Zhangxiu Lin (长秀霖)长秀霖

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

甘精胰岛素 其它成份:锌 间甲酚 甘油 氢氧化钠 盐酸 注射用水是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。

该药品关联的活性成分包括:氢氧化钠Qingyang Huana、注射用水、甘油Gan You、间甲酚Jianjia Fen。这些成分信息来自国家药监局数据库。

您可以探索含有相同成分的其他药品:氢氧化钠-23e5984e成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 长秀霖) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.

Active ingredients associated with this product: 氢氧化钠Qingyang Huana, 甘油Gan You, 间甲酚Jianjia Fen.

Explore other medicines containing the same ingredient: 氢氧化钠 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 长秀霖Recorded Chinese name: 长秀霖
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 100单位/ml×10ml×1瓶。Recorded Chinese description: 100单位/ml×10ml×1瓶。

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 甘李药业股份有限公司Chinese legal name: 甘李药业股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字S20050051

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字S20050051

Manufacturer

Chinese legal name: 甘李药业股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Keep tightly closed.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字S20050051

生产企业

甘李药业股份有限公司(国产)

适应症

本品适用于糖尿病。

用法用量

1. 用法、2. 甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。3. 甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤、(1) 观察瓶中液体的外观,正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时,请不要继续使用。(2) 使用新药前,应除去塑料保护帽,但是不要除去瓶塞,每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶顶部和瓶塞。(3) 抽取与你需要甘精胰岛素等量的空气,将针头插入瓶塞,注入针管中的空气。(4) 用一手紧握,将药瓶倒置。(5) 确定注射器的针头在液面以下,抽取正确剂量的胰岛素。(6) 抽出针头前,检查注射器中有无气泡。如有气泡,可将针头竖直向上,用手指轻弹针管外壁,使气泡向上集中,轻推推进器使气泡排出,再抽取正确的剂量。(7) 消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位,如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域,注射部位应轮换使用。(8) 用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,待推进器推到底后,在皮下停留数秒,保证注射正确的剂量,然后再拔出针头,用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素的渗出。(9) 注、使用甘精胰岛素笔芯时,请参照所用甘精胰岛素笔的使用说明。4. 用量、(1) 甘精胰岛素的使用剂量,应考虑患者的病情需要,以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响,所以用药剂量应个体化,须在医生的指导下用药。(2) 甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。具体使用方式和用法用量应遵医嘱。(3) 从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时,可能需改变甘精胰岛素的剂量,并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量(普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药)。(4) 原来每天注射两次NPH胰岛素的患者,改为每天注射一次甘精胰岛素时,在变更治疗的第一周,其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%-30%。若血糖控制不满意,应在医生指导下调整使用剂量,以达到合理的血糖控制。(5) 使用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测血糖,及时调整剂量。

不良反应

1. 低血糖反应:低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。2. 脂肪营养不良:若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。3. 过敏反应:胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应,如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。这些反应通常是轻微的、暂时的,在继续治疗过程中会消失。全身性过敏反应比较罕见,可能危及生命。4. 眼睛:血糖控制明显改变时,可能发生暂时性的视力障碍。因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重低血糖发作时可能发生一过性黑?。但是,长期改善血糖控制,可降低糖尿病性视网膜病变进展的危险。5. 其他反应:胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体,在中性低精蛋白锌人胰岛素和甘精胰岛素治疗组中出现的频率是相同的。在极少数病例中由于上述胰岛素抗体的存在,应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。6. 罕见胰岛素产生的钠潴留和水肿,但是胰岛素强化治疗时,须加注意。

禁忌

1. 低血糖。2. 对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

注意事项

1. 甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。2. 甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。3. 糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。4. 肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢,对胰岛素的需要量可能减少。老年人及肾功能衰退患者,对胰岛素的需要量可能减少。5. 严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。患者改用其它胰岛素时,应在医生指导下进行,如果胰岛素的浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制造工艺发生改变,应注意调整剂量。6. 合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素的用量。7. 若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时,可能导致低血糖,可能损伤患者的注意力及反应能力,因此,在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时,可能会有危险,尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。8. 低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关,因此可能会随治疗方案的改变而改变。由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素,可以预见低血糖反应较为少见。并且临床试验证实:甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖的发生率更低。9. 对于低血糖有特殊临床意义的患者,如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变(特别是尚未经光凝固法治疗)的患者,应注意加强血糖监测。10. 由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变、不明显或不出现,所以应特别密切监测血糖,并在必要时调整胰岛素的注射剂量,从而减少糖尿病并发症的风险因素。11. 甘精胰岛素切勿同其它胰岛素或稀释液混合。使用前确保注射器内不含有任何其它物质。

贮藏

密封保存。

规格

100单位/ml×10ml×1瓶。

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字S20050051
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.