Measles and Rubella Combined Live Attenuated Vaccine麻疹风疹联合减毒活疫苗
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 减毒的麻疹活病毒抗原Jiandu Dema Zhenhuo Bingdu Kangyuan
- 减毒的腮腺炎活病毒抗原Jiandu Desai Xianyan Huobing Dukang Yuan
- 减毒的风疹活病毒抗原Jiandu Defeng Zhenhuo Bingdu Kangyuan
- 减毒的腮腺炎活病毒抗原和减毒的风疹活病毒抗原Jiandu Desai Xianyan Huobing Dukang Yuanhe Jiandu Defeng Zhenhuo Bingdu Kangyuan
药物知识说明
减毒的麻疹活病毒抗原是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为北京天坛生物制品股份有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为:北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 麻疹风疹联合减毒活疫苗) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司, 北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司, 北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 麻疹风疹联合减毒活疫苗Measles and Rubella Combined Live Attenuated Vaccine
- 规格Specification: 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2lgCCID50。Recorded Chinese description: 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2lgCCID50。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 北京天坛生物制品股份有限公司Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字S20020087
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字S20020087
Manufacturer
Chinese legal name: 北京天坛生物制品股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字S20020087
生产企业
北京天坛生物制品股份有限公司(国产)
适应症
8月龄以上的麻疹和风疹易感者。全年均适宜接种。||接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹和风疹。
用法用量
(1)按每瓶0.5ml加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使。||(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
不良反应
注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。 在本品上市前的临床研究中,于接种后12天内对907名接种者监测其局部和全身反应。不良反应的发生率依次为:发热10.7%;皮疹3.5%;局部红肿0.4%;其他可能与免疫接种有关的恶心呕吐0.1%和腹泻0.1%。
禁忌
尚不明确。
注意事项
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。 |(2)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。 |(3)疫苗复溶后应立即使用,否则复溶后的疫苗应放置在2-8℃并于1小时内用完,超过1小时疫苗应废弃。 |(4)育龄妇女注射本疫苗应至少避孕3个月。
贮藏
于8℃以下避光保存和运输。
规格
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2lgCCID50。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.