Human Rabies Vaccine (Hamster Kidney Cell)人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 吉林亚泰生物药业股份有限公司Chinese legal name: 吉林亚泰生物药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 灭活Mie Huo
- 纯化 加入适宜的稳定剂制成Recorded Chinese composition: 纯化 加入适宜的稳定剂制成
- 培养后Peiyang Hou
- 收获病毒液Shouhuo Bingdu Ye
- 经浓缩Jingnong Suo
- 加入适宜的稳定剂制成Jiaru Shiyi Dewen Dingji Zhicheng
药物知识说明
灭活是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：加入适宜的稳定剂制成、培养后Peiyang Hou、收获病毒液Shouhuo Bingdu Ye、灭活Mie Huo、纯化 加入适宜的稳定剂制成。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：加入适宜的稳定剂制成-d194c254成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 培养后Peiyang Hou, 收获病毒液Shouhuo Bingdu Ye, 灭活Mie Huo.
Explore other medicines containing the same ingredient: 加入适宜的稳定剂制成 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)Human Rabies Vaccine (Hamster Kidney Cell)
- 规格Specification: 每瓶1.0ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂Recorded Chinese description: 每瓶1.0ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 吉林亚泰生物药业股份有限公司Chinese legal name: 吉林亚泰生物药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字S19990064
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字S19990064
Manufacturer
Chinese legal name: 吉林亚泰生物药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字S19990064
生产企业
吉林亚泰生物药业股份有限公司(国产)
适应症
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。
用法用量
1.于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。|2.暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天，当天)、3天(第4天，以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同，对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予：|(1)注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。|(2)先天性或获得性免疫缺陷病人。|(3)接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。|(4)老年人及患慢性病者。|(5)于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。|3.暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：|(1)Ⅰ级暴露：触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。|(2)Ⅱ级暴露：未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。|(3)Ⅲ级暴露：一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。|4.暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接种，共接种3针。|5.对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议：|(1)1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各接种1剂疫苗。|(2)1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。|(3)3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应于0天和3天各接种1剂疫苗。|(4)进行过全程免疫，并且进行过加强免疫但超过3年，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。
不良反应
1.注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。|2.若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重不良反应者，可做对症治疗。
禁忌
1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。|2.暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或既往对抗生素、生物制品有过敏史者禁用。|3.哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。
注意事项
1.疫苗中有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。|2.忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。|3.禁止臀部注射。|4.严禁冻结。
贮藏
储存于2-8度避光保存和运输。
规格
每瓶1.0ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.