Yibi Ao (益比奥)益比奥
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 沈阳三生制药有限责任公司Chinese legal name: 沈阳三生制药有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 人血白蛋白稳定剂Renxue Baidan Baiwen Dingji
药物知识说明
人血白蛋白稳定剂是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括:人血白蛋白稳定剂Renxue Baidan Baiwen Dingji。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品:人血白蛋白稳定剂-a8bd3056成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 益比奥) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 人血白蛋白稳定剂Renxue Baidan Baiwen Dingji.
Explore other medicines containing the same ingredient: 人血白蛋白稳定剂 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 益比奥Recorded Chinese name: 益比奥
- 规格Specification: 3000IU3000 IU
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 沈阳三生制药有限责任公司Chinese legal name: 沈阳三生制药有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字S19980074
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字S19980074
Manufacturer
Chinese legal name: 沈阳三生制药有限责任公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字S19980074
生产企业
沈阳三生制药有限责任公司(国产)
适应症
本品用于肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。
用法用量
1、肾性贫血应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75-100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加至30-33vol%,但不宜超过36%。每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位(IU)。维持期:每周分次给药后如果红细胞压积达到30-33%或血红蛋白达到100-110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100-130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。3、肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/ml时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150IU/公斤体重/次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200IU/公斤体重/次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。4、使用方法采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。
不良反应
1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼,低热、乏力、个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。
2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克,因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。
3.心脑血管系统:血压升高,原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血,因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。
4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。
5.肝脏:偶有GOT,GPT的上升。
6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振,腹泻等情况发生。
禁忌
1.未控制的重度高血压患者禁用。
2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。
3.合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
注意事项
1.用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积34vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。
2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。
3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。
4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。
5.如患者应用本品治疗4-8周后,没有反应或未能维持反应,则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。
6.高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
7.药瓶有裂缝、破损者,有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
8.运动员慎用。
贮藏
2~8℃避光保存。
规格
3000IU
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.