Recorded Chinese product: 注射用A群链球菌注射用A群链球菌

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 注射用A群链球菌) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司, 武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司, 武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 注射用A群链球菌Recorded Chinese product: 注射用A群链球菌
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 每瓶含菌体0.5mgRecorded Chinese composition: 每瓶含菌体0.5mg

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 武汉生物制品研究所有限责任公司Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字S10970025

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字S10970025

Manufacturer

Chinese legal name: 武汉生物制品研究所有限责任公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字S10970025

生产企业

武汉生物制品研究所有限责任公司(国产)

适应症

临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,配合手术,放疗或化疗,用于恶性肿瘤的辅助治疗。

用法用量

本品应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须做常规青霉素皮试,阳性者禁用。1.皮下注射:起始剂量为0.1mg/日,逐日递增0.1mg,第5天增至0.5mg/日,第6天开始每日均用0.5mg,视患者耐受情况剂量可增至1.0mg/日,(一般皮下稀释液量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射),给药满30天为一疗程。根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗,2-3次/周,0.5mg-1.0mg/次,连续4周。2.瘤内或肿瘤边缘注射:皮下注射0.1mg/次/日,逐日递增0.1mg,至0.5mg/次/日以后,对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握,瘤内或肿瘤边缘多点注射1.0mg-2.0mg/次,每周一次,视患者耐受情况可适当加大剂量,4周为一疗程,稀释液量可根据病人情况由医生掌握。两次瘤内注射间隔期间应继续皮内或皮下注射0.5mg-1.0mg/次/日。对腔内肿瘤病灶,瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。3.胸腔内注射:用于治疗恶性胸腹腔积液,腔内注射前,先皮内或皮下注射0.1mg/日,逐日递增至0.5mg/日后,腔内注射0.5mg-1.0mg/次,可用10-20ml稀释液,每周1-2次,腔内注射后应让病人变换体位,以增加药液与病灶接触面积。4周为一疗程,腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。

不良反应

1. 皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应,反复注射时应注意避开同一部位,疼痛剧烈时可用2%盐酸利多卡因稀释本品。? 2. 可能有发热、过敏反应。必要时对症处理,发生过敏反应时应及时停药。? 3. 可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少,也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。? 4. 很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象。如出现这种现象,应采取停药等适当措施。? 5. 有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。?

禁忌

1. 有青霉素过敏史者禁用。 2. 患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。 3. 本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

注意事项

1. 本品含有青霉素,使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。停药一周以上者,再使用本制品须重新做青霉素皮试,给药剂量仍宜从小剂量开始,慎重用药。? 2. 每一瓶制品溶解后,应按规定一次用完,不得多次使用。? 3. 腔内注射治疗恶性胸水时,应先抽尽胸水。? 4. 一日内不要采用两种途径给药,尽量在时间上交错,保证用药开始后每3日之内有一次注射。?

贮藏

2~8℃保存。

规格

每瓶含菌体0.5mg

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字S10970025
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.