Nuohe Ling (诺和灵R)诺和灵R

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

批准文号:NMPA approval number: 国药准字J20100117

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

国药准字J20100117是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。

该药品关联的活性成分包括:iu(国际单位) 相当于无水人胰岛素、利用酵母生产的Liyong Jiaomu Shengchan De、和注射用水、氢氧化钠Qingyang Huana、甘油Gan You。这些成分信息来自国家药监局数据库。

您可以探索含有相同成分的其他药品:iu(国际单位) 相当于无水人胰岛素-c1193cda成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 诺和灵R) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.

Active ingredients associated with this product: 利用酵母生产的Liyong Jiaomu Shengchan De, 氢氧化钠Qingyang Huana, 甘油Gan You.

Explore other medicines containing the same ingredient: products containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 诺和灵RRecorded Chinese name: 诺和灵R
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 3ml:300单位/支Recorded Chinese specification: 3ml:300单位/支

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • (丹麦)Dan Mai

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字J20100117

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字J20100117

Manufacturer

Chinese legal name: (丹麦)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字J20100117

生产企业

(丹麦)

适应症

本品用于糖尿病的治疗。本品可用于糖尿病患者的初起稳定化治疗,特别是用于糖尿病急症。

用法用量

剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同。糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。本品可在大腿或腹壁做皮下注射,如果方便的话,也可在臀肌或三角肌区域做皮下注射。本品不可静脉给药。从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换。当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时,给予预混胰岛素1天1次或1天2次。注射后30分钟内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐。??

不良反应

低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应。低血糖的症状可以突然发生,包括出冷汗,皮肤发冷苍白,神经紧张或震颤,焦虑,不同寻常的疲倦或衰弱,混乱,难以集中精力,瞌睡,过度饥饿,暂时的视觉改变,头痛,恶心和心悸。严重低血糖可能导致意识丧失及引起暂时的或永久的脑部损伤或甚至死亡。 在开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常。这些症状通常是暂时性的。 胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒)。这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会消失。 全身性的过敏反应有可能偶有发生,这种全身反应可很严重,可能引起全身性的皮疹,发痒,出汗,胃肠道不适,淋巴水肿,呼吸困难,心悸及血压降低。全身性过敏反应有可能危及生命。 未在注射区域内转换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩。

禁忌

低血糖。对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。

注意事项

1. 胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴,尿频,恶心,呕吐,瞌睡,皮肤发红干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。 |2.Ⅰ型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况。 |3. 伴随疾病,特别是感染和发热通常会增加患者对胰岛素的需要量。 |4. 肝、肾损害会减少胰岛素的需要量。 |5. 如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量。 |6. 患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量:药物浓度,品牌(生产商),类型(短效,中效,长效等),种类(动物,人胰岛素类似物),和/或生产工艺(基因重组,动物来源的胰岛素)。患者换用诺和灵R,需要调整常用胰岛素剂量。 |7. 如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。 少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰素时发生低血糖的早期预警症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显。 |8. 血糖控制有显著改善的患者,如:接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应早期预警症状会有所改变,应给予相应的建议。 |9. 由于会有使某些泵导管产生沉淀的危险,所以诺和灵R不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSⅡ)。 |10. 对驾驶和操纵机械能力的影响。 低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险(如开车或操纵机器时)。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖预警征象减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。 |11. 配伍禁忌。 总的来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中。部分药物加到胰岛素溶液中可引起胰岛素的降解,如:含有硫醇和亚硝酸盐的药物。诺和灵R R 与输注液体混合时,数量不祥的胰岛素会被输注吸收。 因此,建议输液时监测患者的血糖水平。

贮藏

尚未使用的本品应冷藏于2-8℃的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冰冻。 笔芯保存在包装盒内以避光保存。 避免过热和阳光照射。 开始使用后,本品可在室温下(不超过30℃)存放6周。 正在使用的本品建议不要再存放于冰箱中,在室温过高(超过30℃)必须存放于冰箱的情况下,需在每次使用前使本品恢复至室温。 注意每次注射后必须卸下针头。否则,当温度变化时就会有药液从针头漏出。

规格

3ml:300单位/支

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字J20100117
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.