Nuohe Rui (诺和锐)诺和锐
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字J20050097
生产企业Manufacturer
- Novo Nordisk A/S
主要成分Active Ingredients
- 胰岛素药芯是特别设计与诺和诺德公司胰岛素注射器及诺和针配合使用的Yidao Suyao Xinshi Tebie Sheji Yunuo Henuo Degong Siyi Daosu Zhushe Qiji Nuohe Zhenpei Heshi Yongde
- 笔芯只能与相匹配的产品配合使用Bixin Zhineng Yuxiang Pipei Dechan Pinpei Heshi Yong
- 以使其安全有效的发挥作用Yishi Qian Quanyou Xiaode Fahui Zuoyong
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 诺和锐Recorded Chinese name: 诺和锐
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 3ml:300单位(特充),1支/盒。Recorded Chinese description: 3ml:300单位(特充),1支/盒。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- Novo Nordisk A/S
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字J20050097
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字J20050097
Manufacturer
Novo Nordisk A/S
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
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Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字J20050097
生产企业
Novo Nordisk A/S
适应症
本品用于治疗糖尿病。
用法用量
1. 本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。如有必要,可于餐后立即给药。2. 本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日1次。3. 胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐时胰岛素, 另1/3用量是基础胰岛素。4. 糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期并发症的发生和进展。因此,建议改善代谢控制,包括进行血糖检测。5. 本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域,或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。6. 皮下注射后,10-20分钟内起效,因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。7. 最大作用时间为注射后1-3小时,降糖作用可持续3-5小时。
不良反应
1. 低血糖、低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。2. 常见不良反应、用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常,但这些症状多为短暂的。3. 过敏、胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红,水肿和瘙痒)。但通常为短暂的,继续治疗可以消失。4. 全身性过敏反应很少发生,但可能危及生命。5. 若未能轮换注射部位,有可能在注射部位发生脂肪营养不良。
禁忌
低血糖或对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者禁用。
注意事项
1. 剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。包括恶心,呕吐,嗜睡,皮肤潮红干燥,口唇干燥,排尿频率增加,口渴,无食欲和带有丙酮气味的呼吸。未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。2. 本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。它起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。3. 合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素用量。4. 肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。5. 患者转用其他类型或品牌的胰岛素时,应有严密的监测。胰岛素浓度,品牌,类型,种类(动物胰岛素,人胰岛素,人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。患者从应用其它胰岛素转用本品后可能会增加每日注射次数或改变剂量。如果这种调整是必须的,会在首次给药或最初几周或数月内进行。6. 患者的血糖控制得到改善后,例如:胰岛素强化治疗后,其低血糖的先发症状也会变化,应提醒患者注意。7. 如发生低血糖,胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。8. 若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。9. 低血糖可能损伤患者的注意力及反应能力。因此,在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时,可能会有危险。10. 应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生,尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。
贮藏
尚未应用的本品储存于2-8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室),不可冷冻。
规格
3ml:300单位(特充),1支/盒。
稀疏记录说明Sparse record
本页是稀疏注册记录:仅展示已支持事实,并明确标注未知项。不推断适应症、用法或疗效等同。This is a sparse registration record: only supported facts are shown, unknowns are labeled. No inferred indications, usage, or therapeutic equivalence.
已知信息What we know
- 已记录名称Recorded name: 诺和锐
- 生产企业(注册记录)Manufacturer (registration record): Novo Nordisk A/SChinese legal name: Novo Nordisk A/S
- 页面标识Page id: 国药准字j20050097
- 页内含成分列表(见下文)。Ingredient list present on page (see below).
未知 / 不足What we do not know
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信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.
数据覆盖Data coverage
当前MedicineGraph数据中暂无可核验的相关实体链接;页面保留已支持的事实,不推断缺失关系。No verifiable related-entity link is currently available in MedicineGraph; supported facts are retained without inferring missing relationships.