Recorded Chinese product: 顺铂注射液顺铂注射液

批准文号

国药准字H53021740

生产企业

云南个旧生物药业有限公司(国产)

适应症

本品适用于小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、绝经后子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、间充质软骨肉瘤、横纹肌肉瘤、小儿横纹肌肉瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。

用法用量

顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。给药前2~16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适用于成年人及小孩）:|1.化疗次数:单次（每四周一次），每次用量（mg/m2体表面积）:50-120。|2.化疗次数:每周一次，共两次，每次用量（mg/m2体表面积）:50。|3.化疗次数:每天一次，连用5天，每次用量（mg/m2体表面积）:15-20。疗程依临床疗效而定，每3~4周重复疗程。|本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。联合用药时，用量需随疗程作适当调整。

不良反应

1.肾脏毒性:单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。|2.消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。|3.造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。|4.耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。|5.神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。|6.过敏反应:如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。|7.其它:高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。|8.血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。|9.心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统:会出现免疫抑制反应。|10.牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。|11.患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。|12.疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。|13.继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血，冠状动脉缺血，外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。

禁忌

对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。

注意事项

1.下列患者用药应特别慎重:即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等.|2.治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查:肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查.此外，在治疗期间，每周应检查全血计数.通常需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程.|3.化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕.治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询.|4.顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力.|5.本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）.|6.在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份.

贮藏

遮光、密闭保存。

规格

2ml:10mg