Recorded Chinese product: 西咪替丁注射液西咪替丁注射液

批准文号

国药准字H44024199

生产企业

广州白云山明兴制药有限公司(国产)

适应症

本品用于消化道溃疡。

用法用量

本品可经缓慢静脉滴注或必要时静脉注射给药，也可不加稀释直接肌肉注射。静脉给药：静脉间隔滴注：静脉给药可以是间断给药，200mg稀释100ml葡萄糖注射（5%）或其它配伍静脉溶液，滴注15-20分钟，每4-6小时重复一次。对于一些患者如有必要增加剂量，需增加给药次数，但每日不应超过2g为准。静脉连续滴注：也可以使用连续静脉滴注，通常正常的滴注速度在24小时内不应超过75mg/小时。静脉注射：在某些情况下，静脉注射是必要的。200mg本品注射液应用0.9%氯化钠溶液稀释（或其他配伍溶液 ，见配伍溶液 ― 静脉注射）至20ml，缓慢注射，注射时间不应短于2分钟，200mg剂量可间隔3-6小时重复使用。对于心血管疾病患者应避免使用这种给药方法(见注意事项-静脉注射)。出血停止后，可采用口服给药，通常剂量为200mg，每天3次，吃饭时服用和400mg睡前服用。如有必要可增加到400mg，每天4次。肌肉注射：肌肉注射的剂量通常为200mg，在4-6小时后可重复给药。配伍溶液 - 静脉注射：尽管已证实泰为注射液与其下配伍溶液稀释后在25℃，48小时的物理与化学稳定性，但仍应注意减少微生物的污染。注射液配制后，尽早实施滴注，并于24小时内完成，弃去任何剩余注射液。本品配伍溶液如下：氯化钠注射液，5%及10%葡萄糖注射液，乳酸林格氏液，5%碳酸氢钠注射液，5%葡萄糖加0.2%氯化钠。肾功能不全：对于肾功能不全的患者，根据肌酐清除率，使剂量减小。下面为推荐剂量：肌酐清除率(ml/分钟) 剂量 0-15 200mg每日二次 15-30 200mg每日三次 30-50 200mg每日四次 >50 正常剂量:对于肾功能低下的患者，使用本品连续静脉滴注的经验很少。因此对这种类型的患者不推荐使用连续静脉滴注本品的给药方法。对于进行血液透析患者，因药物可由透析而排出，因而推荐在下一次给药前进行透析。如病情需要增加剂量，应以200mg剂量多次用药。通过连续腹膜透析去除西咪替丁意义不大，并且对于肾衰病人，也没有必要调节剂量范围。特殊病例：有一些病例，如经皮胃造瘘患者，需要控制胃酸分泌。如需要静脉给药，用药方法应与以上推荐的方法相同。

不良反应

1. 消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨其转移酶轻度升高。偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性溃疡穿孔。2. 泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性应是可逆的。3. 造血系统反应。骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞减少。4. 中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发样，以及幻觉、妄想等症状，引出中毒症状的血药浓度多在2μg/ml，而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不全的患者。出现精神毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。5. 心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静注射时偶见血压骤降、房性早搏、心劫呼吸骤降、呼吸短促或呼吸困难。6. 对内分泌和皮肤的影响，本药具有抗雄性激素作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失;可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。

禁忌

1. 孕妇及哺乳期妇女用。5. 对本品过敏者禁用。

注意事项

1. 不宜用于急性胰腺炎。2. 用药期间应注意检查肾功能和血常规。3. 应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。4. 用本品时应禁用咖啡因及咖啡因的饮料。5. 老年人、儿童应慎用。6. 突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。7. 对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等深度均可能长高；甲状旁腺激浓度则可能。8. 下列情况应慎用:(1) 严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用。(2) 慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3) 器质性脑病。(4) 肾功能损害(中度或重度)。

贮藏

置于阴凉处

规格

2ml:0.2g