Recorded Chinese product: 盐酸氟桂利嗪胶囊盐酸氟桂利嗪胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山东方明药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东方明药业集团股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 氟桂利嗪Fugui Liqin
药物知识说明
氟桂利嗪是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氟桂利嗪-97cfbc82等成分。
该药品关联的活性成分包括：氟桂利嗪Fugui Liqin。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：山东方明药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东方明药业集团股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：氟桂利嗪-97cfbc82成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 盐酸氟桂利嗪胶囊) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氟桂利嗪Fugui Liqin.
Manufacturers recorded for this product: 山东方明药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东方明药业集团股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氟桂利嗪 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸氟桂利嗪胶囊Recorded Chinese product: 盐酸氟桂利嗪胶囊
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 5毫克×20粒×1板5 mg × 20 capsules × 1 blister boards
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 山东方明药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东方明药业集团股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H37023094
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H37023094
Manufacturer
Chinese legal name: 山东方明药业集团股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H37023094
生产企业
山东方明药业集团股份有限公司(国产)
适应症
本品适用于: 1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。
用法用量
1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3. 间歇性跛行，每日10～20mg。 4.偏头痛预防，5～10mg，每日2次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。
不良反应
1.中枢神经系统的不良反应有:
(1)嗜睡和疲惫感为最常见。
(2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。
(3)锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。
(4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。
禁忌
有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。
注意事项
1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
贮藏
遮光，密封保存
规格
5毫克×20粒×1板
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.