Recorded Chinese product: 硫酸妥布霉素注射液硫酸妥布霉素注射液

批准文号

国药准字H37020619

生产企业

山东新华制药股份有限公司(国产)

适应症

1.本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。|2.本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。|3.本品对多数D组链球菌感染无效。

用法用量

肌内注射或静脉滴注。|1.成人：按体重，一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。|2.小儿：按体重，早产儿或出生0～7日小儿:一次2mg/kg，每12～24小时1次，其他小儿：一次2mg/kg，每8小时1次。

不良反应

1.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。|2.发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)?血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)?步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。|3.停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。

禁忌

1.对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。|2.肾衰竭者禁用。

注意事项

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。|2.本品1个疗程不超过7～14日。|3.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。|4.对患者(尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者)应注意监测：|(1)听电图：对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害。|(2)温度刺激试验：在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性。|(3)尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应。|(4)在用药过程中应注意监测本品的血清浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml?谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。|5.肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。|5.本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液，在30～60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟)，小儿用药时稀释的液量应相应减少。|6.本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。|7.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。|8.应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。|9.对实验室检查指标的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

规格

1ml:40mg(4万单位)