Recorded Chinese product: 琥乙红霉素颗粒琥乙红霉素颗粒
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 安徽济人药业有限公司Chinese legal name: 安徽济人药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 红霉素Hongmei Su
药物知识说明
红霉素是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有红霉素-70dce127等成分。
该药品关联的活性成分包括：红霉素Hongmei Su。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：安徽济人药业有限公司Chinese legal name: 安徽济人药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：红霉素-70dce127成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 琥乙红霉素颗粒) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 红霉素Hongmei Su.
Manufacturers recorded for this product: 安徽济人药业有限公司Chinese legal name: 安徽济人药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 红霉素 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 琥乙红霉素颗粒Recorded Chinese product: 琥乙红霉素颗粒
- 剂型Dosage form: 颗粒剂Granules
- 规格Specification: 按C37H67NO13计50mg(5万单位)Recorded Chinese specification: 按C37H67NO13计50mg(5万单位)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 安徽济人药业有限公司Chinese legal name: 安徽济人药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H34023061
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H34023061
Manufacturer
Chinese legal name: 安徽济人药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
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Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H34023061
生产企业
安徽济人药业有限公司(国产)
适应症
1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。|2.军团菌病。|3.肺炎支原体肺炎。|4.肺炎衣原体肺炎。|5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。|6.沙眼衣原体结膜炎。|7.厌氧菌所致的口腔感染。|8.空肠弯曲菌肠炎。|9.百日咳。|10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
用法用量
口服给药: |1.成人: |(1)一日1.6g,分2～4次服用。 |(2)军团菌病患者,一次0.4～1.0g,一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。 |(3)预防链球菌感染,一次400mg,一日2次。 |(4)衣原体或溶脲脲原体感染,一次800mg,每8小时1次,共7日;或一次400mg,每6小时一次,共14日。 |2.小儿: |(1)按体重一次7.5～12.5mg/kg, 一日4次;或一次15～25mg/kg,一日2次;严重感染时每日量可加倍,分4次服用。 |(2)百日咳患儿,按体重一次10～12.5mg/kg,一日4次,疗程14日。
不良反应
1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。|2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。|3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。|4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%～1%。|5.偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
禁忌
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
注意事项
1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。|2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。|3.用药期间定期检查肝功能。|4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。|5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
规格
按C37H67NO13计50mg(5万单位)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.