Recorded Chinese product: 乳酸依沙吖啶注射液乳酸依沙吖啶注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 依沙吖啶Yisha Ading
药物知识说明
依沙吖啶是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为江苏迪赛诺制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 乳酸依沙吖啶注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司, 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司, 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 乳酸依沙吖啶注射液Recorded Chinese product: 乳酸依沙吖啶注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml:50mg2 mL:50 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H32024696
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H32024696
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H32024696
生产企业
江苏迪赛诺制药有限公司(国产)
适应症
中期妊娠引产药，用于终止12～26周妊娠。
用法用量
1．羊膜腔内给药排空膀胱后，孕妇取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，再继续进针0.5～1cm后拔出针芯，有羊水涌出后，将装有利凡诺10Omg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拔针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后，敷盖消毒纱布，轻压针眼。2．宫腔内羊膜腔外注药孕妇排空膀胱后取膀胱截石位，常规外阴、阴道、宫颈消毒后，用宫颈钳夹住宫颈前唇，将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入，将已配制的利凡诺溶液(内含10Omg药物，用注射用水稀释)10Oml注入导管。导管下端双折用线扎紧，卷折在阴道内，塞纱布一块以固定，术后24小时取出纱布和导管。
不良反应
1．中毒时表现为少尿、无尿及黄疸，肝肾功能严重损害；2．约有3%～4%孕妇发烧达38℃以上;3．出血，利凡诺引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血；4．软产道损伤发生率为0.5%～3%，常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔；5．极个别孕妇有过敏反应。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1．有肝肾功能不全者严禁使用本品。2．羊膜腔内注药不良反应轻，但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。3．妊娠小于16周，常用宫腔内注药，将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外，经导管将药物注入，这种途径不良反应较大，感染发生率也较高，故现已少用。4．本品的安全剂量为50～10Omg，极量120mg，中毒剂量为50Omg，一般用量为10Omg以内。5．用本品引产同时，慎用其他引产药(如催产素静脉滴注)，以免导致软产道损伤。6．如出现体温39℃以上，白细胞计数超过2万/mm3时，应给以抗生素。
贮藏
密封，在干燥处保存。
规格
2ml:50mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.