Recorded Chinese product: 盐酸普鲁卡因胺片盐酸普鲁卡因胺片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司
主要成分Active Ingredients
- 普鲁卡因胺Pulu Kayin An
药物知识说明
普鲁卡因胺是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为上海信谊药厂有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司、上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司、上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 盐酸普鲁卡因胺片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司, 上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司, 上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸普鲁卡因胺片Recorded Chinese product: 盐酸普鲁卡因胺片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 0.25g0.25 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 上海信谊药厂有限公司Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H31020491
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H31020491
Manufacturer
Chinese legal name: 上海信谊药厂有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H31020491
生产企业
上海信谊药厂有限公司(国产)
适应症
本品曾用于各种心律失常的治疗，但因其促心律失常作用和其他不良反应，现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。
用法用量
口服成人常用量：治疗心律失常，一次0.25~0.5g，每4小时1次。
不良反应
1.心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽?P-R及Q-T间期延长，R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤，但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停搏。血药浓度过高可引起心脏传导异常。|2.胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。|3.过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。|4.红斑狼疮样综合征:发热、寒战、关节痛、皮肤损害、腹痛等。长期服药者较易发生，但也有仅服数次药即出现者。|5.神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。|6.血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿，血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。|7.肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。|8.肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。
禁忌
1.病态窦房结综合征(除非已有起搏器)。|2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(除非已有起搏器)。|3.对本品过敏者。|4.红斑狼疮(包括有既往史者)。|5.低钾血症。|6.重症肌无力。|7.地高辛中毒。
注意事项
1.该药静脉应用时需有心电和血压监测。|2.该药并不增加室性心律失常患者的存活率。|3.交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者，可能对本品也过敏。|4.肾功能受损者应酌情调整剂量。|5.用药期间一旦心室率明显减低，应立即停药。|6.血液透析可清除本品，故透析后可加用一剂药。|7.用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。|8.静脉应用易出现低血压，故静脉用药速度要慢。|9.下列情况应慎用:|(1)过敏患者，尤以对普鲁卡因及有关药过敏者。|(2)支气管哮喘。|(3)肝功能或肾功能障碍。|(4)低血压。|(5)洋地黄中毒。|(6)心脏收缩功能明显降低者。|10.对诊断的干扰:|(1)干扰依酚氯铵(edrophonium chloride)的诊断试验，因本品有抗胆碱作用。|(2)碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高。|(3)心电图QRS波增宽?P-R及Q-T间期延长?QRS及T波电压降低。|11.用药期间应注意随访检查:|(1)有无过敏反应。|(2)抗核抗体试验。|(3)血压(胃肠道外给药时)。|(4)心电图，尤其在胃肠道外给药或增加剂量时，当QRS增宽25%?明显Q-T延长要考虑过量。|(5)肝功能测定，包括碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素。|(6)血小板计数、全血细胞计数及分类。
贮藏
遮光密封保存。
规格
0.25g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.