Recorded Chinese product: 硫酸核糖霉素注射液硫酸核糖霉素注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

核糖霉素是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为哈药集团三精制药股份有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司、哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司、哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 硫酸核糖霉素注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司, 哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司, 哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 硫酸核糖霉素注射液Recorded Chinese product: 硫酸核糖霉素注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 1.5ml:0.5g(50万单位)Recorded Chinese description: 1.5ml:0.5g(50万单位)

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 哈药集团三精制药股份有限公司Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H23023330

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H23023330

Manufacturer

Chinese legal name: 哈药集团三精制药股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H23023330

生产企业

哈药集团三精制药股份有限公司(国产)

适应症

用于治疗对本品敏感的链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌属、肺炎球菌、肺炎杆菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染等。

用法用量

肌内注射。 成人:一次0.5~0.75g(1~1.5支),一日2次。 小儿:按体重每日20~40mg/kg,分2次注射。疗程一般在10天以内,不超过14天。

不良反应

偶有皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等,个别可出现听力减退,眩晕或维生素B缺乏,血尿素氮及血氨基转移酶升高等。偶见休克报道。

禁忌

1.肾功能低下者禁用。 2.孕妇禁用。 3.婴幼儿禁用。 4.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.交叉过敏,对其他氨基糖苷类过敏的患者对本品也过敏。 2.下列情况应慎用。 (1)失水,由于血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加; (2)第8对脑神经损害,可致听神经和前庭功能损害; (3)重症肌无力或帕金森病,可致神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱; (4)肾功能损害,宜根据肾功能损害程度调整剂量或给药间隔。 3.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、血镁、血钾、血钠浓度的测定值可能降低。 4.对患者应注意监测: (1)前庭功能检验,在用药前、用药过程中定期及长期用药后检测前庭毒性; (2)尿常规检查和肾功能测定,在用药前、用药过程中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

规格

1.5ml:0.5g(50万单位)

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H23023330
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.