Recorded Chinese product: 右旋糖酐70氯化钠注射液右旋糖酐70氯化钠注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

钠的灭菌水溶液 右旋糖酐系蔗糖经发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物 其平均分子量为是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为吉林利君东宝制药有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司、吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司、吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 右旋糖酐70氯化钠注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司, 吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司, 吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 右旋糖酐70氯化钠注射液Recorded Chinese product: 右旋糖酐70氯化钠注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 500ml:30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠Recorded Chinese description: 500ml:30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 吉林利君东宝制药有限公司Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H22021780

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H22021780

Manufacturer

Chinese legal name: 吉林利君东宝制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H22021780

生产企业

吉林利君东宝制药有限公司(国产)

适应症

1、休克 防治各种低血容量休克如出血性休克,手术中休克,烧伤性休克等。2、预防手术后静脉血栓形成和血栓性静脉炎。

用法用量

静脉滴注,用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时,通常快速扩容的剂量为500~1000ml,每分钟注入20~40ml,推荐使用的最大剂量是每日20ml/kg,为预防术后发生静脉栓塞,可在术中或术后给予500ml,第2天继续给予500ml,对于高危患者,疗程可达到10天。

不良反应

1? 过敏反应 少数患者可出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘,重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛,个别患者甚至出现过敏性休克,直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%~4.7%。过敏体质者用前应做皮试。2? 偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。3? 出血倾向 可引起凝血障碍,使出血时间延长,该反应常与剂量有关。4? 红细胞聚集作用:随着右旋糖酐的分子量加大,红细胞聚集更多更明显。

禁忌

1? 充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。2? 严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。3? 心、肝、肾功能不良患者慎用;少尿或无尿者禁用。4? 活动性肺结核患者慎用。5? 有过敏史者慎用。

注意事项

1? 首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5-10分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应马上停药。2? 对严重的肾功能不全、尿量减少病人,因本品可从肾脏快速排泄,增加尿黏度,可能导致少尿或肾功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。3? 避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。4? 重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的全血,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。5? 某些手术创面渗血较多的患者,不应过多使用本品,以免增加渗血。6? 伴有急性炎症脉管炎者,不宜使用本品,以免炎症扩散。7? 对于脱水病人,应同时纠正水电解质平衡紊乱。8? 每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。9? 本品不应与维生素C,维生素B12,维生素K,双嘧达莫在同一溶液中混合给药。10? 本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。

贮藏

在25℃以下保存。

规格

500ml:30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H22021780
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.