Recorded Chinese product: 盐酸法舒地尔注射液盐酸法舒地尔注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 成都华宇制药有限公司Chinese legal name: 成都华宇制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 法舒地尔Fashu Dier
药物知识说明
法舒地尔是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有法舒地尔-b561898b等成分。
该药品关联的活性成分包括：法舒地尔Fashu Dier。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：成都华宇制药有限公司Chinese legal name: 成都华宇制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：法舒地尔-b561898b成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 盐酸法舒地尔注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 法舒地尔Fashu Dier.
Manufacturers recorded for this product: 成都华宇制药有限公司Chinese legal name: 成都华宇制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 法舒地尔 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸法舒地尔注射液Recorded Chinese product: 盐酸法舒地尔注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml:30mg2 mL:30 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 成都华宇制药有限公司Chinese legal name: 成都华宇制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20123204
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20123204
Manufacturer
Chinese legal name: 成都华宇制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20123204
生产企业
成都华宇制药有限公司(国产)
适应症
改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。
用法用量
1.成人一日2―3次,每次30mg,以50-100ml的生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴,每次静滴时间为30分钟。 2.本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始,连用2周。
不良反应
1.有时会出现颅内出血(1.63%)。
2.有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。
3.循环系统：偶见低血压、颜面潮红。
4.血液系统：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。
5.有时会出现肝功能异常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。
6.泌尿系统：偶见肾功能异常(BUN、肌酐升高等)、多尿。
7.消化系统：腹胀、恶心、呕吐等较少见。
8.过敏症：偶见皮疹等过敏症状。
9.其他：发热(偶见)、头痛、意识水平低、呼吸抑制(少见)。
禁忌
1.下述患者禁用本品：
2.出血患者：颅内出血。
3.可能发生颅内出血的患者：术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。
4.低血压患者。
注意事项
1.本品只可静脉点滴使用,不可采用其它途径给药(下述患者应慎重用药)。
(1)术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化的患者,使用本剂时,应充分观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置。
(2)肾功能障碍的患者(例如,1次10 mg)。
(3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用)。
(4)严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性)。
(5)70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性)。
(6)蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病、巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。
2.本品使用时,应密切注意临床症状及CT改变、若发现颅内出血,应立即停药并进行适当处理。
3.本品可引起低血压,因此在用药过程中应注意血压变化及给药速度。
4.本品的用药时间为2周,不可长期使用。
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
2ml:30mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.