Recorded Chinese product: 盐酸阿莫罗芬搽剂盐酸阿莫罗芬搽剂
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 阿莫罗芬Amo Luofen
药物知识说明
阿莫罗芬是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为江苏福邦药业有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司、江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司、江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 盐酸阿莫罗芬搽剂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司, 江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司, 江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸阿莫罗芬搽剂Recorded Chinese product: 盐酸阿莫罗芬搽剂
- 剂型Dosage form: 搽剂Liniment
- 规格Specification: 5%（按阿莫罗芬计）Recorded Chinese specification: 5%（按阿莫罗芬计）
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 江苏福邦药业有限公司Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20123162
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20123162
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏福邦药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20123162
生产企业
江苏福邦药业有限公司(国产)
适应症
本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
用法用量
锉光病甲后将搽剂均匀涂抹于患处，每周1-2次。指甲感染一般连续用药6个月，趾甲感染需持续9～12个月，每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。
不良反应
除了有益的作用以外，即使在正确使用本品的情况下，治疗期间也可能出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
禁忌
1．对本品任一成份过敏者禁用。
2．本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
注意事项
1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。
2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。
3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。
4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。
5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。
6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。
7．哺乳期妇女避免使用本品。
8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。
9．老年患者应在医师指导下使用。
10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。
11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。
12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。
13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。
14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。
15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。
16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。
17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。
18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
19.本品性状发生改变时禁止使用。
20.请将本品放在儿童不能接触的地方。
21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
贮藏
遮光，密闭，低于30℃保存。
规格
5%（按阿莫罗芬计）
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.