Recorded Chinese product: 雷贝拉唑钠肠溶片雷贝拉唑钠肠溶片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 雷贝拉唑Leibei Lazuo
药物知识说明
雷贝拉唑是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有雷贝拉唑-dcc60fc0等成分。
该药品关联的活性成分包括：雷贝拉唑Leibei Lazuo。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：雷贝拉唑-dcc60fc0成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 雷贝拉唑钠肠溶片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 雷贝拉唑Leibei Lazuo.
Manufacturers recorded for this product: 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 雷贝拉唑 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 雷贝拉唑钠肠溶片Recorded Chinese product: 雷贝拉唑钠肠溶片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 10mg*7片10 mg × 7 tablets
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20110160
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20110160
Manufacturer
Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
10 mg × 7 tablets
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20110160
生产企业
海南中化联合制药工业股份有限公司(国产)
适应症
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
用法用量
通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg.在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。
不良反应
1.据报告，在日本总病例1，244例中，有22例(1.77%)出现了不良反应。此外，据报告有82例(6.59%)的 临床检查值出现异常(至获审批时)。|2.严重的不良反应|(1)休克:有报告指出，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。|(2)全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)?血小板减少(0.1～5%不满)?粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确认，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。|(3)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)?黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。|3.严重的不良反应(国外病例)视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。|4.其它不良反应|(1)过敏症:0.1％～5％以下发生皮疹、荨麻疹，0.1％以下产生瘙痒感。如出现此类症状，应中止用药。|(2)血液:0.1％～5％以下发生红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。|(3)肝脏:0.1%～5%以下出现AST?ALT?ALP?γ-GTP?LDH?总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。|(4)循环系统:0.1％以下出现出现心悸。|(5)消化系统:0.1%～5%以下出现便秘、腹泻、腹胀感，0.1％以下出现恶心、下腹部痛、消化不良。|(6)精神神经系统:0.1%～5%以下出现头痛，0.1％以下出现眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。|(7)其它0.1%～5%以下出现浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿，0.1％以下出现倦怠感。
禁忌
1.对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。|2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.患者在治疗期间应注意观察，累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。|2.雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前，应排除胃或食管恶性病变的可能性。|3.长期治疗的患者(尤其是治疗超过一年的)应定期监测。|4.患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎，应整片吞服。|5.有药物过敏史的患者慎用本品，另外，有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告，因此肝功能损伤患者用药时应慎重。
贮藏
避光、密封阴凉处保存。
规格
10mg*7片
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.