Aide Xin (艾得辛)艾得辛

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

艾拉莫德是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为先声药业有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司、先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司、先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 艾得辛) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 先声药业有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司, 先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司, 先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 艾得辛Recorded Chinese name: 艾得辛
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 25mg*14片25 mg × 14 tablets

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 先声药业有限公司Chinese legal name: 先声药业有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20110084

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20110084

Manufacturer

Chinese legal name: 先声药业有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

25 mg × 14 tablets

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20110084

生产企业

先声药业有限公司(国产)

适应症

适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

用法用量

口服。一次25mg (1片),饭后服用,一日2次,早晚各1次。

不良反应

1.很常见药物不良反应(>1/10)主要有氨基转移酶升高;
2.常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有白细胞减少、胃部不适、纳差、皮疹、上腹部不适、恶心、腹胀、胃痛、血小板减少、反酸、腹痛、胃胀、视物模糊、皮肤瘙痒、十二指肠炎、胃炎、大便潜血、脱发、失眠、心电图异常、月经失调、血红蛋白下降;
3.少见药物不良反应(>1/1000,<1/100)主要有腹泻、消化不良、科、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部浮肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎。

禁忌

1.对艾得辛任何成份过敏者禁用。   
2.严重肝功能损害者禁用。   
3.妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。   
4.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。   
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。

注意事项

1. 肝毒性:临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中缓解。显著升高(>3倍 ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。 有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切监测下可继续给予艾拉莫德,剂量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果剂量降低后ALT仍维持在2~3倍正常值上限及3倍以上,须停药,并加强护肝治疗且密切观察。
2. 活动性胃肠道疾病:对于有活动性胃肠疾病的患者慎用,需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状,及时通知医生并尽早去医院就诊,一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡,应立即停药并进行对症治疗。
3. 免疫活疫苗:治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
4. 免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。
5. 本品未进行系统的致癌性试验,故累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。

贮藏

遮光、密闭,在凉处保存。

规格

25mg*14片

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20110084
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.