Recorded Chinese product: 咪唑立宾片咪唑立宾片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 咪唑立宾Mizuo Libin
药物知识说明
咪唑立宾是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为南京海辰药业股份有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司、南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司、南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 咪唑立宾片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司, 南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司, 南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 咪唑立宾片Recorded Chinese product: 咪唑立宾片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 25mg25 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 南京海辰药业股份有限公司Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20094195
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20094195
Manufacturer
Chinese legal name: 南京海辰药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20094195
生产企业
南京海辰药业股份有限公司(国产)
适应症
应用于抑制肾移植时的排异反应
用法用量
1.初用量为2-3mg/kg体重/日，维持量为1-3mg/kg体重/日，分1-3次口服。 2.本剂耐药量及有效量随患者有异，为取得最适治疗效果，有必要慎重增减用量。用药须知:应从PTP垫片取出药物后服用。
不良反应
1.血液：白细胞减少，偶见血小板减少、红细胞减少、血细胞比容降低。
2.消化系：偶见食欲不振、恶心呕吐、腹泻、软便、腹部膨满感、消化道出血等。
3.肝脏：偶见肝功能异常。
5.偶见脱毛。
6.其他：偶见有肺炎等感染，口炎、舌炎、舌苔、γ-球蛋白减少、尿酸值上升。226例中48例（21.2%）发生不良反应61起，包括感染、消化系障碍、白细胞减少、肝功能障碍等。
禁忌
禁用于：
1.对本品有严重过敏史。
2.白细胞数在3×109/L以下的病人。
3.孕妇(动物实验有致畸作用)。
注意事项
1.禁用于：
(1)对本品有严重过敏史。
(2)白细胞数在3×109/L以下的病人。
(3)孕妇（动物实验有致畸作用）。
2.慎用于：
(1)骨髓功能被抑制。
(2)合并有细菌、病毒等感染。
(3)有出血性因素。
(4)肾功能衰竭（应减量）的病人。对授乳妇女及小儿的安全性尚未确立。应经常作血液及肝肾功能检查。应充分注意感染及出血倾向的出现或恶化。小儿及可能生育的病人给药时必须考虑对性腺的影响。肾移植病人接受免疫抑制剂治疗者，肿瘤（特别是皮肤癌、淋巴瘤）发生率较高。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
25mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.