Guici Chunhuan Bingyun Tong Pian (炔雌醇环丙孕酮片)炔雌醇环丙孕酮片

批准文号

国药准字H20094005

生产企业

上海信谊天平药业有限公司(国产)

适应症

炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

用法用量

口服1. 给药方法。要规律服用炔雌醇以取得治疗效果和所需的避孕保护。应该停止应用此前使用的激素避孕法。炔雌醇的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。正确服用复方口服避孕药，每年的失败率约为1%。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。2. 如何开始服用复方醋酸环丙孕酮片。既往没有使用激素避孕药（过去1个月）。应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2－5天开始，但推荐在第一个治疗周期服药的头7天内，加用屏障避孕法。从另一种口服避孕药（COC）改服。最好是在以前所用COC的最后一片活性药片后，立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片，但最晚应在以前所用COC的停药期末。从单纯孕激素方法 （微丸、注射液、埋植剂）改服。可在任何时间从微丸（埋植剂应在取出日，注射液应在下一次注射日）改服复方醋酸环丙孕酮片，但应建议对所有这些情况，应在服药的最初7天内加用屏障避孕法。早期妊娠流产后。可以立即开始服药。在这种情况下，不需要加用其它避孕方法。分娩后或中期妊娠流产后。哺乳妇女参见【孕妇及哺乳期妇女用药】一节。应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21－28天开始服药。如果开始较晚，应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障法。然而，如果已经发生性行为，在实际开始服用复方醋酸环丙孕酮片之前，应该除外妊娠，或者妇女要等到她的第一次月经来潮时再服用。3. 漏服药的处理。如果使用者忘记服药的时间在12小时以内，对避孕的保护作用不会降低。一旦妇女想起，就必须立即补服，同时仍应在常规时间服用下一片药物。如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则：(1) 停止服药不能超过7天。(2) 需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑－垂体－卵巢轴的适当抑制。4. 在日常使用中可给出如下建议：第1周，使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使这意味着同时服用两片药。然后继续在常规时间服药。此外，在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为，应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期，发生妊娠的危险越高。第2周，使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使这意味着同时服用两片药。然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药，则不需要采用另外的避孕方法。但是，如果不是这种情况，或者漏服不止1片，那么应建议妇女加用其它的避孕方法7天。第3周，因为临近7天的停药期，所以可靠性降低的危险很大。但是，通过调整服药计划，仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药以前7天内均正确服药，则遵照以下两项建议的任一项，使用者没有必要采取另外的避孕措施。如果不是这种情况，建议妇女遵循这两项建议的第一项，并在以后的7天内采取另外的预防措施。(1) 使用者必须在想起来时尽快服用漏服的最后一片药，即使如果这意味着同时服用两片药。然后继续在常规时间服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药，即两盒药之间没有停药期。使用者在第二盒药服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。(2) 也可以建议妇女不再继续服用此周期药物。停药7天，包括漏服的天数，然后开始继续服用下一周期的药物。如果妇女漏服药物，而且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血，应考虑妊娠的可能。5. 对发生胃肠道紊乱给予的建议如果发生严重的胃肠道不适，吸收可能不完全，那么则需要同时采用其它的避孕方法。如果服药后3－4小时内发生呕吐，则吸收可能不完全。在这种情况时，可以考虑采用“漏服药的处理”的建议。如果妇女不想改变正常的服药计划，她必须从另一盒药中取出药物补服。6. 使用时间长度。作为避孕药，只要需要避孕而没有出现禁忌症，复方醋酸环丙孕酮片可以一直使用。为治疗目的，使用长度取决于临床病变的严重性，通常治疗需要进行几个月。一般推荐在症状消退后再继续服用复方醋酸环丙孕酮片至少3－4个周期。如果停药数周或数月后又有复发，可以恢复复方醋酸环丙孕酮片治疗。7. 特殊人群用药。(1) 肝脏损伤患者。有严重肝脏疾病的妇女只要肝脏功能指标未恢复至正常，禁用本品。见【禁忌】。(2) 肾脏损伤患者。

不良反应

乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病（如皮疹，结节性红斑，多形性红斑）泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

禁忌

含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。
1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外
2、出现或既往有血栓形成的前驱症状（如：短暂脑缺血发作、心绞痛）
3、有局灶性神经症状的偏头痛病史
4、出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常
5、出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）
6、已知或怀疑受性甾体激素影响的（如：生殖器官或乳腺）恶性肿瘤

注意事项

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。

贮藏

密封。

规格

2mg*21片