Recorded Chinese product: 注射用氨曲南注射用氨曲南

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

氨曲南是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氨曲南-b48cceda等成分。

该药品关联的活性成分包括:氨曲南Anqu Nan。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:海口市制药厂有限公司Chinese legal name: 海口市制药厂有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:氨曲南-b48cceda成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 注射用氨曲南) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 氨曲南Anqu Nan.

Manufacturers recorded for this product: 海口市制药厂有限公司Chinese legal name: 海口市制药厂有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 氨曲南 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 注射用氨曲南Recorded Chinese product: 注射用氨曲南
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 按C13H17N5O8S2计算:0.5gRecorded Chinese description: 按C13H17N5O8S2计算:0.5g

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 海口市制药厂有限公司Chinese legal name: 海口市制药厂有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20093760

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20093760

Manufacturer

Chinese legal name: 海口市制药厂有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Protect from light and keep tightly closed.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20093760

生产企业

海口市制药厂有限公司(国产)

适应症

1.本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。|2.亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。

用法用量

1.静脉滴注:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用适当输液(0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过2%,滴注时间20~60分钟。 |2.静脉推注:每瓶用注射用水6~10ml溶解,于3~5分钟内缓慢注入静脉。 |3.肌内注射:成人:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射。|4.尿路感染:0.5g或1g,间隔8或12小时。 |5.中重度感染:1g或2g,间隔8或12小时。 |6.危及生命或铜绿假单胞菌感染:2g,6或8小时。 |7.病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,最高剂量每日8g。 |8.病人有短暂或持续肾功能减退时:宜根据肾功能情况,酌情减量:|(1)对肌酐清除率小于10~30ml/(min・1.73m2)的肾功能损害者,首次用量1g或2g,以后用量减半对肌酐清除率小于10ml/(min・1.73m2),如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,首次用量0.5g、1g或2g,维持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时。|(2)对严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

不良反应

1.不良反应较少见,全身性不良反应发生率约1%~1.3%或略低,包括消化道反应,常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。|2.白血球计数降低、血小板减少、难辨梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。

禁忌

对氨曲南有过敏史者禁用。

注意事项

1.过敏体质及对其他β-内酰胺类抗生素(如青霉素、头孢菌素)有过敏反应者慎用。|2.可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。|3.使用前,请详阅使用说明书。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

按C13H17N5O8S2计算:0.5g

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20093760
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.