Recorded Chinese product: 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片

批准文号

国药准字H20090098

生产企业

天津怀仁制药有限公司(国产)

适应症

1.本品用于治疗原发性高血压。 2.该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

用法用量

1.本品每日1次，每次1片。空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可对单一成份（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）进行调整。本复方用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。不推荐使用每日1次剂量大于厄贝沙坦300mg或氢氯噻25mg。 2.必要时，本品可以合用其它降血压药物。

不良反应

1.常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。
2.罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
3.文献报道本品不良反应发生率:
(1)大于1％的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。
(2)大于1％，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。
(3)低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌

1.怀孕的第4至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
2.哺乳期见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
3.已知对本品活性成分或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。
4.下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：
(1)严重的肾功能损(肌酐清除率＜30ml/min)；
(2)顽固性低钾血症，高钙血症；
(3)严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。

注意事项

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素－血管紧张素－醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
3.过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
4.药物的相互作用: 本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛?β－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

贮藏

密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

规格

7片