Gengxi Luowei Fensanpian (更昔洛韦分散片)更昔洛韦分散片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 更昔洛韦Gengxi Luowei
- 二羟基-丙氧甲基)鸟嘌呤Erqiang Jibing Yangjia Jiniao Piaoling
药物知识说明
更昔洛韦是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有二羟基-丙氧甲基)鸟嘌呤、更昔洛韦-9027acad等成分。
该药品关联的活性成分包括：二羟基-丙氧甲基)鸟嘌呤Erqiang Jibing Yangjia Jiniao Piaoling、更昔洛韦Gengxi Luowei。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：二羟基-丙氧甲基)鸟嘌呤-4c2044ce成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 更昔洛韦分散片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 二羟基-丙氧甲基)鸟嘌呤Erqiang Jibing Yangjia Jiniao Piaoling, 更昔洛韦Gengxi Luowei.
Manufacturers recorded for this product: 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司.
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Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 更昔洛韦分散片Recorded Chinese name: 更昔洛韦分散片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 0.25g0.25 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20090066
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20090066
Manufacturer
Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Keep sealed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20090066
生产企业
海南长安国际制药有限公司(国产)
适应症
本品用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者： 1.用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2.预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3.预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
用法用量
CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。
不良反应
1.本品可引起粒细胞减少、中性白细胞减少及血小板减少。罕见：头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红细胞增多症等。
2.有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。
禁忌
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
注意事项
1.更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。
2.更昔洛韦与肌酐升高有关。
3.更昔洛韦可能造成胎儿损害，不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施，男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕。
4.HIV阳性患者：本品与齐多夫定同时使用可能引起严重的粒细胞减少症。
5.与地丹诺辛同时使用可引起血清地丹诺辛浓度显著提高。
6.HIV阳性伴CMV视网膜炎患者：更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治疗药物，免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。建议患者在接受本品治疗期间最少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。
7.器官移植受者：在对照临床试验中，接受本品的器官移植受者肾损害的发生率高，特别是合并使用肾毒性药物者，如环孢菌素和两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定，且大多数病例为可逆反应，但在同一试验中，接受本品的患者比接受安慰剂的患者肾损害的发生率高，提示本品起重要作用。
8.实验室检查：由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少的频率高，推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数，特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μl者。
9.肾功能不全患者需密切监测血清肌酐的清除率以进行必要的剂量调整。
贮藏
密封。
规格
0.25g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.