Recorded Chinese product: 头孢泊肟酯干混悬剂头孢泊肟酯干混悬剂
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字H20084599
生产企业Manufacturer
- 第一三共制药(上海)有限公司Diyi Sangong Zhiyao Shanghai Youxian Gongsi
主要成分Active Ingredients
- 头孢泊肟酯Toubao Powo Zhi
药物知识说明
国药准字H20084599是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：头孢泊肟酯Toubao Powo Zhi。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：头孢泊肟酯-ac4a4a03成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 头孢泊肟酯干混悬剂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 头孢泊肟酯Toubao Powo Zhi.
Explore other medicines containing the same ingredient: 头孢泊肟酯 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 头孢泊肟酯干混悬剂Recorded Chinese product: 头孢泊肟酯干混悬剂
- 剂型Dosage form: 干混悬剂Powder for oral suspension
- 规格Specification: 以头孢泊肟计50mgRecorded Chinese specification: 以头孢泊肟计50mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 第一三共制药(上海)有限公司Diyi Sangong Zhiyao Shanghai Youxian Gongsi
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20084599
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20084599
Manufacturer
Chinese legal name: 第一三共制药(上海)有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20084599
生产企业
第一三共制药(上海)有限公司(国产)
适应症
本品为适用于敏感菌引起的下列感染：|1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等。|2.下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作。|3.单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎。|4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、蟾、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染。|5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
用法用量
饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。
不良反应
文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： |1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 |2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 |3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。 |4.肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。 |5.肾脏：有时出现BUN、Cr上升。 |6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。 |7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 |8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。
禁忌
对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。
注意事项
1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 |2.过敏体质的患者慎用。 |3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。 |4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。 |5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
以头孢泊肟计50mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.