Recorded Chinese product: 注射用盐酸丁卡因注射用盐酸丁卡因

批准文号

国药准字H20084330

生产企业

南京新百药业有限公司(国产)

适应症

用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。

用法用量

硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。 蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用)，一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。 神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。 粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1～2%溶液，一次限量为40mg。

不良反应

1．毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。过量中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。
2．变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。
3．可产生皮疹或荨麻疹，颜、口或（和）舌咽区水肿等。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。2.严重过敏体质者禁用。3.心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。

注意事项

1．本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
2．大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
3．药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。
4．对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。
5．肝功能不全、血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。
6．皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。
7．椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。
8．神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见。为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面粘膜麻醉也应监测：
①呼吸与循环系统的功能状态，包括心血管情况。
②中枢神经活动，兴奋或抑制。
③胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应有预见，觉察及时，防治和抢救得法，没有时间上延误。
9．本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格操作和管理，控制单位时间内的用量，按本说明的介绍给药。
10．给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。
11．注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。

贮藏

遮光、密闭保存。

规格

50mg