Recorded Chinese product: 富马酸比索洛尔片富马酸比索洛尔片

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

比绍洛尔是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。

该药品关联的活性成分包括:比绍洛尔Bishao Luoer。这些成分信息来自国家药监局数据库。

您可以探索含有相同成分的其他药品:比绍洛尔-e9ec7558成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 富马酸比索洛尔片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.

Active ingredients associated with this product: 比绍洛尔Bishao Luoer.

Explore other medicines containing the same ingredient: 比绍洛尔 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 富马酸比索洛尔片Recorded Chinese product: 富马酸比索洛尔片
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 5mg*18片5 mg × 18 tablets

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 成都苑东药业有限公司Chinese legal name: 成都苑东药业有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20083008

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20083008

Manufacturer

Chinese legal name: 成都苑东药业有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

5 mg × 18 tablets

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20083008

生产企业

成都苑东药业有限公司(国产)

适应症

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

用法用量

1.对于所有适应症: 应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。 2.高血压和心绞痛的治疗: 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗.如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 3.慢性稳定性心力衰竭的治疗: 慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。 4.建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 5.使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量: *1.25mg,每日一次.用药l周,如果耐受性良好,则增加至 *2.5mg,每日一次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至 *3.75mg,每日-次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至 *5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好.则增加至 *7.5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至 *10mg,每日一次,作为维持治疗。

不良反应

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等,继续服药后均自动减轻或消失。
2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱(腹泻、便秘、恶心、腹疼)及皮肤反应(如红斑、瘙痒)。
3.偶见血压明显下降,脉博缓慢或房室传导失常。
4.有时产生麻刺感或四肢冰凉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痛性痉挛及泪少。
5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人,服药初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。
7.对伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,并掩盖低血糖表现(如心跳加快)。

禁忌

比索洛尔禁用于一下患者:
1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。
2.心源性休克患者。
3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器)。
4.病窦综合症患者。
5.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟。
6.窦房阻滞者。
7.血压过低者(收缩压低于100mmHg)。
8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。
9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。
11.代谢性酸中毒患者。
12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

注意事项

以下情况使用本品时应特别注意:
1.心衰(用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量替增期开始--详见比索洛尔用于充血性心衰的说明书)。
2.支气管痉挛(支气管哮喘、呼吸道梗阻疾病)。
3.与吸入性麻醉剂合用时。
4.糖尿病患者血糖水平波动较大时,可能会掩盖低血糖症状
5.严格禁食。
6.有严重过敏史。
7.正在进行脱敏治疗。
8.一度房室传导阻滞。
9.变异型心绞痛。
10.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时) 支气管哮喘哦其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加。

贮藏

密封,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

规格

5mg*18片

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20083008
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.