Kandi Shatan Zhi (坎地沙坦酯)坎地沙坦酯
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京四环制药有限公司Chinese legal name: 北京四环制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 坎地沙坦酯Kandi Shatan Zhi
药物知识说明
坎地沙坦酯是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有坎地沙坦酯-deca96a1等成分。
该药品关联的活性成分包括：坎地沙坦酯Kandi Shatan Zhi。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：北京四环制药有限公司Chinese legal name: 北京四环制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：坎地沙坦酯-deca96a1成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 坎地沙坦酯) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 坎地沙坦酯Kandi Shatan Zhi.
Manufacturers recorded for this product: 北京四环制药有限公司Chinese legal name: 北京四环制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 坎地沙坦酯 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 坎地沙坦酯Recorded Chinese name: 坎地沙坦酯
- 规格Specification: －－－－
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 北京四环制药有限公司Chinese legal name: 北京四环制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20080211
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20080211
Manufacturer
Chinese legal name: 北京四环制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20080211
生产企业
北京四环制药有限公司(国产)
适应症
适用于原发性高血压。
用法用量
口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.慎重用药（对下列患者应慎重用药）：|(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。|(2)有高血钾的患者（见2.重要的基本注意事项）。|(3)有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用必洛斯(坎地沙坦西酯片)（参照【药代动力学】项）。|(4)有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。|(5)有药物过敏史的患者。|(6)老年患者（参照【老年患者用药】项）。|2.重要的基本注意事项：|(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。|(2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。|(3)由于服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。|(4)因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。|(5)手术前24小时最好停止服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。|(6)药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
－－－－
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.