Peimei Qusai Erna (培美曲塞二钠)培美曲塞二钠
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 南京制药厂有限公司Chinese legal name: 南京制药厂有限公司
主要成分Active Ingredients
- 谷氨酸Guan Suan
- N-[-[-(- 氨基
- 二氢 -- 氧 -H-吡咯并
- d] 嘧啶 -- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基
- 七水合物Qishui Hewu
药物知识说明
谷氨酸是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有d] 嘧啶 -- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基、n-[-[-(- 氨基、七水合物-abee3ca8等成分。
该药品关联的活性成分包括：d] 嘧啶 -- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基、n-[-[-(- 氨基、七水合物Qishui Hewu、二氢 -- 氧 -h-吡咯并、谷氨酸Guan Suan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：南京制药厂有限公司Chinese legal name: 南京制药厂有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：d] 嘧啶 -- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基-6fc28582成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 培美曲塞二钠) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 七水合物Qishui Hewu, 谷氨酸Guan Suan.
Manufacturers recorded for this product: 南京制药厂有限公司Chinese legal name: 南京制药厂有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: products containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 培美曲塞二钠Recorded Chinese name: 培美曲塞二钠
- 规格Specification: －－－－
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 南京制药厂有限公司Chinese legal name: 南京制药厂有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20080176
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20080176
Manufacturer
Chinese legal name: 南京制药厂有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20080176
生产企业
南京制药厂有限公司(国产)
适应症
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
用法用量
1.应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
2.本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。
3.恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21 天500mg/m2 滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。
4.预服药物：皮质类固醇―未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。预服地塞米松 ( 或相似药物 ) 可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法 ：地塞米松4mg口服 每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
5.维生素补充：为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
6.服用时间：第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次本品给药后21天可停服。患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。
7.叶酸给药剂量：350-1000ug, 常用剂量是400ug ；维生素B12 剂量1000ug。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。
2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。
3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。
4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。
5.地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。
6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。
7.主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率345mL/min ，本品ò无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min 的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45mL/min 的患者，不应给予本品治疗。 (参见[用法用量]中的“推荐剂量调整方法”) 。
8.临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min ）的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药本品治疗后，死于药物相关毒性。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
－－－－
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.