Recorded Chinese product: 洛索洛芬钠胶囊洛索洛芬钠胶囊

批准文号

国药准字H20080145

生产企业

山西天源制药有限公司(国产)

适应症

1.述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症。 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3.下述疾患的解热和镇痛。

用法用量

口服，不宜空腹服药。 1.用于适应症1或2时，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出现症状时，可1次口服60～120mg(1～2粒)，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2.用于适应症3时，成人一次顿服60mg(1粒)，应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次，每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱。

不良反应

1.据国外文献报道：(本项包含不能计算频度的不良反应报告)总病例13486例中，报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。
(1)重大不良反应。
1)休克(发生率不详)：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。
2)溶血性贫血(发生率不详)：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
3)皮肤粘膜眼综合症(发生率不详)：会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
4)急性肾功能衰竭(发生率不详)肾病综合症(发生率不详)：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
5)间质性肺炎(发生率不详)：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。
6)消化道出血(发生率不详)：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血、黑便、以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并做适当处置。
7)肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详)：可出现：AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当处置。8)哮喘发作(发生率不祥)：可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当处置。
2.同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血：据报道，其它非甾体类消炎镇痛剂，可能发生再生障碍性贫血。
3.其他不良反应

禁忌

1.消化性溃疡患者。
2.严重血液异常患者。
3.严重肝损伤患者。
4.严重肾损害患者。
5.严重心功能衰竭患者。
6.对本品有过敏症既往史患者。
7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期妇女。

注意事项

1.下述患者慎重用药：
(1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。
(2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重，因此连续使用本品时，应充分观察经过并慎重给药)。
(3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。
(4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。
(5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。
(6)心功能异常患者。
(7)有过敏症既往史患者。
(8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。
(9)高龄者。
2.重要且基本注意：
(1)应注意抗炎镇痛药的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。
(2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时，应以下事项考虑：长期用药时，应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)，若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理；还应考虑药物疗法以外的治疗方法。
(3)本品用于急性疾患时，应考虑以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药；原则上避免长期使用同一药物；若有病因疗法，则应采用。
(4)充分观察患者症状，注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等，因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应充分注意观察给药后患者的状态。
(5)本品有可能掩盖感染症，故用于由于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。
(6)避免与其它消炎镇痛剂合用。
(7)高龄者尤应注意不良反应的发生，应以最小剂量慎重给药。
3.其它注意事项：有报道，长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

60mg（以洛索洛芬钠无水物计）