Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium (2:1) for Injection (注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1))注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 安徽省先锋制药有限公司Chinese legal name: 安徽省先锋制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 舒巴坦钠Shuba Tanna
药物知识说明
舒巴坦钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有舒巴坦钠-35399356等成分。
该药品关联的活性成分包括：舒巴坦钠Shuba Tanna。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：安徽省先锋制药有限公司Chinese legal name: 安徽省先锋制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：舒巴坦钠-35399356成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 舒巴坦钠Shuba Tanna.
Manufacturers recorded for this product: 安徽省先锋制药有限公司Chinese legal name: 安徽省先锋制药有限公司.
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Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium (2:1) for Injection (注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1))
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1.5g（头孢哌酮1.0g与舒巴坦0.5g）Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 安徽省先锋制药有限公司Chinese legal name: 安徽省先锋制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20073951
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20073951
Manufacturer
Chinese legal name: 安徽省先锋制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20073951
生产企业
安徽省先锋制药有限公司(国产)
适应症
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
用法用量
静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。|1.成人:常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。|2.儿童:常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
不良反应
1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。|2.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。|3.血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。|4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。..其他反应:头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
禁忌
对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
注意事项
1.本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出。|2.本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用。|3.本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶。以免药物破坏。可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。
贮藏
密闭，在凉暗干燥处保存
规格
1.5g（头孢哌酮1.0g与舒巴坦0.5g）
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.