Recorded Chinese product: 注射用酒石酸长春瑞滨注射用酒石酸长春瑞滨
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南通用同盟药业有限公司Chinese legal name: 海南通用同盟药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 重酒石酸长春瑞滨Zhongjiu Shisuan Changchun Ruibin
药物知识说明
重酒石酸长春瑞滨是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有重酒石酸长春瑞滨-8a5092d4等成分。
该药品关联的活性成分包括：重酒石酸长春瑞滨Zhongjiu Shisuan Changchun Ruibin。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海南通用同盟药业有限公司Chinese legal name: 海南通用同盟药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：重酒石酸长春瑞滨-8a5092d4成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用酒石酸长春瑞滨) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 重酒石酸长春瑞滨Zhongjiu Shisuan Changchun Ruibin.
Manufacturers recorded for this product: 海南通用同盟药业有限公司Chinese legal name: 海南通用同盟药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 重酒石酸长春瑞滨 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用酒石酸长春瑞滨Recorded Chinese product: 注射用酒石酸长春瑞滨
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 10mg(按C45H54N4O8计)Recorded Chinese specification: 10mg(按C45H54N4O8计)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 海南通用同盟药业有限公司Chinese legal name: 海南通用同盟药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20070213
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20070213
Manufacturer
Chinese legal name: 海南通用同盟药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20070213
生产企业
海南通用同盟药业有限公司(国产)
适应症
非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤
用法用量
本品只能静脉给药。 1.单药治疗：推荐剂量为每次25-30 mg/m2，21天为一周期，分别在第1、8天各给药一次，2~3周期为一疗程。 2.联合用药：用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。 3.本品必须先用生理盐水稀释至50 ml，于短时间(6-10分钟)内经静脉输入，然后用250-500 ml生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。 4.如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。
不良反应
1.血液系统毒性：粒细胞减少，中度贫血；周围神经毒性反应：一般限于深腱反射降低，麻木少见，偶见感觉异常，长期用药可出现下肢无力；
2.消化道自主神经系统：主要是肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见，偶见恶心呕吐；
3.消化系统：可引起呼吸困难或支气管痉挛，可在注药后数分钟或数小时内发生；
4.其它：进行性中度脱发，下颌痛，局部静脉炎。
禁忌
禁用于治疗前粒细胞计数<1000细胞 / mm3 的患者。
注意事项
1.本品必须在有癌症化疗经验的医生指导下仔细调整给药剂量和使用。
2.本产品必须经静脉给药。在注射长春瑞滨前，注射针头或导管放于恰当位置极为重要。在静脉注射长春瑞滨给药时，渗漏至周围组织可引起相当的刺激性、局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。如果发生外渗，应立即停止注射，剩余剂量的长春瑞滨应从其他静脉给药。
3.接受长春瑞滨治疗的患者应在治疗前或治疗后经常测定骨髓抑制发生情况。粒细胞减少症是剂量依赖性的。粒细胞减少发生于给药后的第7～10天，而在之后的7～14天粒细胞计数恢复。在每次给以长春瑞滨前应进行全面的血细胞计数检查。长春瑞滨不可给予粒细胞计数<；3000细胞./.mm
4.的患者。发生严重的粒细胞缺乏的患者有感染或发热症状时应仔细监护。粒细胞减少患者应减少给药剂量。
5.应采取措施，避免长春瑞滨接触眼部。有报道因事故性接触其他长春花碱引起眼部严重的刺激性反应。如眼部接触长春瑞滨，应对眼部用水进行彻底冲洗。
6.肝脏在长春瑞滨的代谢中起着重要的作用。因为严重肝脏疾病患者的临床经验有限，当给予严重肝损伤或肝损害患者时应特别注意。
7.肾功能不全者应慎用。
贮藏
避光在2~8°C保存
规格
10mg(按C45H54N4O8计)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.