Lefu Ting (乐孚亭)乐孚亭

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

安非他酮是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为万特制药(海南)有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司)、万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司)、万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司)。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 乐孚亭) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 万特制药(海南)有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司), 万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司), 万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司).

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 乐孚亭Recorded Chinese name: 乐孚亭
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 75mg*14片75 mg × 14 tablets

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 万特制药(海南)有限公司Chinese legal name: 万特制药(海南有限公司)

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20070209

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20070209

Manufacturer

Chinese legal name: 万特制药(海南)有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

75 mg × 14 tablets

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20070209

生产企业

万特制药(海南)有限公司(国产)

适应症

本品用于抑郁症的治疗。

用法用量

口服。用药时从小剂量开始,起始剂量为一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次):服用至少3天后,根据临床疗效和耐受情况,可逐渐增大剂量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次):以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量,每日三次(早2片,中、晚各1片)。在加量过程中,日增加剂量不得超过一日100mg。

不良反应

据国外文献报道,服用安非他酮,临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适,神经精神系统紊乱主要是激越,精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

禁忌

1、有癫痫病史者禁用本品。
2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。
3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。
4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。
5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。
6、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并使用,单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

注意事项

1.盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低:每日最大给药量不超过450mg;每日三次给药,单次给药量不超过150mg;逐渐增加给药量。
2.有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物(如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物)的患者慎用。
3.与单胺氧化酶(MAO)抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。
4.严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时,最大剂量不超过75mg,每日服用一次。

贮藏

室温、密封、干燥处保存。

规格

75mg*14片

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20070209
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.