Mati Maikao Fenzhi Jiaonang (吗替麦考酚酯胶囊)吗替麦考酚酯胶囊

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

吗替麦考酚酯是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有吗替麦考酚酯-d1507889等成分。

该药品关联的活性成分包括:吗替麦考酚酯Mati Maikao Fenzhi。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:吗替麦考酚酯-d1507889成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 吗替麦考酚酯胶囊) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 吗替麦考酚酯Mati Maikao Fenzhi.

Manufacturers recorded for this product: 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 吗替麦考酚酯 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 吗替麦考酚酯胶囊Recorded Chinese name: 吗替麦考酚酯胶囊
  • 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
  • 规格Specification: 250mg*40粒250 mg × 40 capsules

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20070081

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20070081

Manufacturer

Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

250 mg × 40 capsules

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20070081

生产企业

浙江海正药业股份有限公司(国产)

适应症

预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

用法用量

预防排斥剂量
  应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯胶囊2克/天比口服3克/天安全性更好。
  治疗难治性排斥的剂量
  在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
  特殊剂量
  如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值

不良反应

服用本药后,主要的不良反应包括:呕吐、腹泻等胃肠道症状,白细胞减少症,败血症,尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。

禁忌

对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。

注意事项

服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月2次,余下的一年中每月1次,如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3x103/uL)时,应停止或减量使用本药,并对这些病人密切观察。严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)的病人服用单剂量后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1g/次,每日2次的剂量,并且应对这些病人密切观察。肾移植后肾功能恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整,但应密切观察。接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中,本药已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。

贮藏

本品应贮存于15-30℃,避免潮湿,在包装上标明的有效期后不能再服用。药品应存放于小孩子接触不到处。

规格

250mg*40粒

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20070081
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.