Wen Fei (文飞)文飞
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 右佐匹克隆Youzuo Pike Long
药物知识说明
右佐匹克隆是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为江苏天士力帝益药业有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 文飞) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司, 江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司, 江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 文飞Recorded Chinese name: 文飞
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 3mg*6片3 mg × 6 tablets
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 江苏天士力帝益药业有限公司Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20070069
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20070069
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏天士力帝益药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
3 mg × 6 tablets
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20070069
生产企业
江苏天士力帝益药业有限公司(国产)
适应症
本品用于治疗失眠。
用法用量
本品应个体化给药，1. 成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。2. 主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。3. 睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。4. 特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。5. 合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2 mg。
不良反应
主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡，乏力，恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。
禁忌
对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。
注意事项
服药时间:右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。
贮藏
密封，干燥处保存。
规格
3mg*6片
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.