Recorded Chinese product: 注射用吗替麦考酚酯注射用吗替麦考酚酯
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 吗替麦考酚酯Mati Maikao Fenzhi
药物知识说明
吗替麦考酚酯是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有吗替麦考酚酯-d1507889等成分。
该药品关联的活性成分包括：吗替麦考酚酯Mati Maikao Fenzhi。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：吗替麦考酚酯-d1507889成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用吗替麦考酚酯) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 吗替麦考酚酯Mati Maikao Fenzhi.
Manufacturers recorded for this product: 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 吗替麦考酚酯 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用吗替麦考酚酯Recorded Chinese product: 注射用吗替麦考酚酯
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 0.5g0.5 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20067745
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20067745
Manufacturer
Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20067745
生产企业
海南中化联合制药工业股份有限公司(国产)
适应症
本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。
用法用量
使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。
1.第一步：
(1)每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。
(2)轻轻摇动小瓶使药品溶解 (若室温低，可微热 )。
(3)溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。
2.第二步：
(1)用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。
(2)观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用，持续14日。推荐剂量为1克，每日二次。
不良反应
主要不良反应包括：腹泻、白细胞减少、败血症、呕吐和某些类型的感染
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.实验室监测：
(1)治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数 1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。
(2)约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。
(3)肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日 2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为 1克）。
2.警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。
3.特殊剂量说明：
(1)白细胞降低者（白细胞绝对计数 <1.3*1013/微升），应停用本品或减少剂量。
(2)肾功能严重损害者：肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品，剂量不宜超过一克，每日二次。同时应密切观察病情变化。
(3)对移植肾功能延迟者，不必调整剂量。
贮藏
密封保存。
规格
0.5g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.