Recorded Chinese product: 注射用头孢匹胺注射用头孢匹胺
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 头孢匹胺Toubao Pian
药物知识说明
头孢匹胺是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为福安药业集团庆余堂制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用头孢匹胺) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司, 福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司, 福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用头孢匹胺Recorded Chinese product: 注射用头孢匹胺
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1.0g（按C26H24N8O7S2计）Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 福安药业集团庆余堂制药有限公司Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20066062
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20066062
Manufacturer
Chinese legal name: 福安药业集团庆余堂制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20066062
生产企业
福安药业集团庆余堂制药有限公司(国产)
适应症
适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：(1)败血症；(2)烧伤、手术切口等继发性感染；(3)咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；(4)肾盂炎、胆管炎；(5)腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿）；(6)子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；(7)脑膜炎；(8)颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。
用法用量
成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g,分2～3次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项(1)静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕。(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。(3)大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。(4)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
不良反应
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)，主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。1、严重不良反应(1)过敏性休克(＜0.1%)密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(＜0.1%)定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(＜0.1%)出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。(4)间质性肺炎、肺噜酸性细胞漫润综合症(＜0.1%)出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。2、同类药物出现的严重不良反应(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。(2)溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理．3、其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施※出现这类症状时，应停药并进行适当处理。
禁忌
有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
注意事项
(1)重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。(2)应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。(3)对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。(4)有可能发生过敏性休克，需充分问诊。(5)用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。(6)在用药期间和用药后一周内不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。(7)长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。(8)使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。(9)直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。(10)据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
贮藏
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
规格
1.0g（按C26H24N8O7S2计）
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.