Recorded Chinese product: 注射用福莫司汀注射用福莫司汀
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 福莫司汀Fumo Siting
药物知识说明
福莫司汀是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有福莫司汀-50917b28等成分。
该药品关联的活性成分包括：福莫司汀Fumo Siting。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：福莫司汀-50917b28成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用福莫司汀) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 福莫司汀Fumo Siting.
Manufacturers recorded for this product: 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 福莫司汀 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用福莫司汀Recorded Chinese product: 注射用福莫司汀
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 福莫司汀208mg+4ml溶媒Recorded Chinese specification: 福莫司汀208mg+4ml溶媒
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 海南中化联合制药工业股份有限公司Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20065656
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20065656
Manufacturer
Chinese legal name: 海南中化联合制药工业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20065656
生产企业
海南中化联合制药工业股份有限公司(国产)
适应症
本品用于播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性脑瘤。
用法用量
1.本品必须在医生严格指导下用药。
2.在使用前立即配制溶液。溶液一经配制，必须在避光条件下给予。
3.静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml 5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。
4.单一药剂化疗包括：
(1)诱导治疗：每周一次连续三次后，停止用药4～5周。
(2)维持治疗：每三周治疗一次，通常使用剂量100mg/?。
5.联合化疗：去掉诱导治疗中的第三次给药，剂量维持100mg/?。
不良反应
注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%) ;中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见 :发热(3.3%);注射部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);腹痛(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);瘙痒(0.7%);暂时性可逆性神经障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。
禁忌
妊娠和哺乳期。
注意事项
从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔期是8周，在两个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜，即二者分别为≥10万/mm3和≥2000/mm3的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。指导原则 ：血小板≥10万/mm3和粒细胞≥2000/mm3的患者，应用标准剂量 ;血小板为8-10万/mm3和粒细胞为1500-2000/mm3的患者，应用标准剂量的75% ;血小板低于8万/mm3和粒细胞少于1000/mm3的患者，应将治疗延期。?
贮藏
遮光，密闭室温保存。
规格
福莫司汀208mg+4ml溶媒
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.