Recorded Chinese product: 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 每组分为含羟乙基淀粉/ 和钠Recorded Chinese composition: 每组分为含羟乙基淀粉/ 和钠
药物知识说明
每组分为含羟乙基淀粉/ 和钠是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为南京正大天晴制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司, 南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司, 南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液Recorded Chinese product: 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 500ml：羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5gRecorded Chinese description: 500ml：羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 南京正大天晴制药有限公司Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20065430
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20065430
Manufacturer
Chinese legal name: 南京正大天晴制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20065430
生产企业
南京正大天晴制药有限公司(国产)
适应症
治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。
用法用量
用于静脉输注。 初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。 每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。 没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。 每日最大剂量按体重50ml/kg。 根据病人的需要，本品在数舀内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。 对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。 或遵医嘱。
不良反应
极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿)。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。
禁忌
－液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿 －少尿或无尿的肾功能衰竭 －接受透析治疗病人 －颅内出血 －严重高钠或高氯血症 －已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏
注意事项
避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。
贮藏
密闭保存,不得冷冻
规格
500ml：羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.