Ji Nuo (济诺)济诺

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

雷贝拉唑是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有雷贝拉唑-dcc60fc0等成分。

该药品关联的活性成分包括:雷贝拉唑Leibei Lazuo。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:济川药业集团有限公司Chinese legal name: 济川药业集团有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:雷贝拉唑-dcc60fc0成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 济诺) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 雷贝拉唑Leibei Lazuo.

Manufacturers recorded for this product: 济川药业集团有限公司Chinese legal name: 济川药业集团有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 雷贝拉唑 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 济诺Recorded Chinese name: 济诺
  • 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
  • 规格Specification: 20mg*7粒20 mg × 7 capsules

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 济川药业集团有限公司Chinese legal name: 济川药业集团有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20061220

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20061220

Manufacturer

Chinese legal name: 济川药业集团有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

20 mg × 7 capsules

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20061220

生产企业

济川药业集团有限公司(国产)

适应症

本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

用法用量

通常,成人每日口服1次10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

不良反应

1.据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。
2.严重的不良反应(类似药物)
(1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
(2)血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。
3.严重的不良反应(国外病例)视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。
4.其它不良反应
(1)过敏症0.1%~5%以下发生皮疹、荨麻疹,0.1%以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。
(2)血液0.1%~5%以下发生红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。
(3)肝脏 0.1%~5%以下出现AST?ALT?ALP?γ-GTP?LDH?总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。
(4)循环系统0.1%以下出现出现心悸。
(5)消化系统0.1%~5%以下出现便秘、腹泻、腹胀感,0.1%以下出现恶心、下腹部痛、消化不良.
(6)精神神经系统0.1%~5%以下出现头痛,0.1%以下出现眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
(7)其它0.1%~5%以下出现浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿,0.1%以下出现倦怠感。

禁忌

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

注意事项

1.下列患者应谨慎使用:
(1)有药物过敏史的患者
(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项)
(3)高龄患者
2.给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg.
3.使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药.
4.治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内.鉴于对本药尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗.
5.本药为肠溶微丸,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎.

贮藏

遮光,密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

规格

20mg*7粒

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20061220
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.