Yanlie Shu (岩列舒)岩列舒
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司
药物知识说明
比卡鲁胺是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为山西振东制药股份有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司、山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司、山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 岩列舒) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司, 山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司, 山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 岩列舒Recorded Chinese name: 岩列舒
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 50mg.50 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 山西振东制药股份有限公司Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20060983
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20060983
Manufacturer
Chinese legal name: 山西振东制药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20060983
生产企业
山西振东制药股份有限公司(国产)
适应症
本品与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量
口服 1.成人成年男性包括老年人：一粒(50mg)，一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 2.儿童本品禁用于儿童 3.肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。 4.肝损害；对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
不良反应
1.本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。
2.本品的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。
3.本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。
4.极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见注意事项)。
禁忌
1.本品禁用于妇女和儿童。
2.本品不能用于对本品过敏的病人。
3.本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。
注意事项
1.本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。
2.由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。
3.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见不良反应)。如果出现严重改变应停止本品治疗。
4.本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见禁忌和药物相互作用)。
5.对对驾驶和操作机器能力的影响：本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但请注意，因偶尔可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。
贮藏
低于30℃保存。
规格
50mg.
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.