Aobi Xin (奥必欣)奥必欣
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 主要成分坎地沙坦酯Recorded Chinese composition: 主要成分坎地沙坦酯
药物知识说明
主要成分坎地沙坦酯是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为昆明源瑞制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为:昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司、昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司、昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 奥必欣) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司, 昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司, 昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 奥必欣Recorded Chinese name: 奥必欣
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 4mg×14片。4 mg × 14 tablets。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 昆明源瑞制药有限公司Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20060174
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20060174
Manufacturer
Chinese legal name: 昆明源瑞制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
4 mg × 14 tablets。
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20060174
生产企业
昆明源瑞制药有限公司(国产)
适应症
本品适用于原发性高血压.
用法用量
口服。一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。
不良反应
1.严重的不良作用(发生率不明)|(1)血管性水肿:有时出现面部、口唇,舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,就进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当的处理。|(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可有会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察愚昧无知情况,缓慢进行。|(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。|(4)肝功能恶化或黄痘:鉴于可能会出现ASP(GOT)?AL(GPT)?GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。|(5)粒细胞缺乏症:可能会出现细胞缺乏症,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。|(6)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱?CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药并进行适当处理。|(7)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。|2.其它的不良作用:0.1?5% ?0.1%|(1)过敏(注1) 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 |(2)循环系统 头晕(注2)、蹒跚-注2、站起时头晕-注2 、心悸、发热 心脏期前收缩、心房颤动|(3)精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木|(4)消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常|(5)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH升高 |(6)血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低 |(7)肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿 |(8)其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPB、尿酸升高、血清总蛋白减少 低钠血症|(注1):在这种情况下应停止服用。|(注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。
禁忌
1.对本品制剂的成份有过敏史的患者.|2.妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女用药项).
注意事项
1.慎重用药(对下列患者应慎重用药) |(1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2重要的基本注意事项) .|(2)有高血钾的患者,有可能使肝功能恶化,并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照药代动力学项) .|(3)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药) .|(4)有药物过敏史的患者.|(5)老年患者(参照老年患者用药项) .|2.重要的基本注意事项:|(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药|(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药.另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平.|(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降.特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行.进行血液透析的患者.严格进行限盐疗法的患者.服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者) .|(4)因降压作用同,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意.|(5)于术前24小时最好停止服用.
贮藏
密闭,在凉暗处保存
规格
4mg×14片。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.