Recorded Chinese product: 注射用替卡西林钠克拉维酸钾注射用替卡西林钠克拉维酸钾
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 四川制药制剂有限公司Chinese legal name: 四川制药制剂有限公司
主要成分Active Ingredients
- 克拉维酸钾Kela Weisuan Jia
- 其组分为:替卡西林钠与克拉维酸钾Recorded Chinese composition: 其组分为:替卡西林钠与克拉维酸钾
药物知识说明
克拉维酸钾是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有克拉维酸钾-feedd69a等成分。
该药品关联的活性成分包括：克拉维酸钾Kela Weisuan Jia。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：四川制药制剂有限公司Chinese legal name: 四川制药制剂有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：克拉维酸钾-feedd69a成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用替卡西林钠克拉维酸钾) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 克拉维酸钾Kela Weisuan Jia.
Manufacturers recorded for this product: 四川制药制剂有限公司Chinese legal name: 四川制药制剂有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 克拉维酸钾 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用替卡西林钠克拉维酸钾Recorded Chinese product: 注射用替卡西林钠克拉维酸钾
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 3.2g(C15H16N2O6S2 3.0g与C8H9NO5 0.2g)Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 四川制药制剂有限公司Chinese legal name: 四川制药制剂有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20057726
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20057726
Manufacturer
Chinese legal name: 四川制药制剂有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
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Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20057726
生产企业
四川制药制剂有限公司(国产)
适应症
本品适用于治疗各种细菌感染，其作用范围广泛，主要适应症如下:1. 严重感染:败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群(继发于免疫系统抑制或受损)的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染、严重或复杂的泌尿道感染(如:肾盂肾炎)?耳鼻喉感染。2. 特美汀、与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染(包括绿脓杆菌感染)时具有协同作用，尤其在治疗危重感染和免疫系统功能低下患者出现的感染时作用显著。特美汀、与氨基糖甙类抗生素合用时，两种药物应分别给药。
用法用量
1.成人（包括老年人）：常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g，最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。|2.肾功能不全患者的推荐剂量：|(1)轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟），每8小时3.2g。|(2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分钟），每8小时1.6g。|(3)严重功能不全（肌酐清除率<10ml/分钟），每12小时1.6g。|2.儿童：|(1)常用剂量：每次80mg/Kg体重，每6～8小时给药一次。|(2)新生儿期的用量：每次80mg/公斤体重，每12小时给药一次，继而可增至8小时给药一次。|(3)肾功能不全患者儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐剂量进行调整。|3.该品可通过静脉点滴间歇给药；该品不用于肌肉注射。使用时，将该品1.6g用10ml无菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解，然后再移至输液容器中，稀释成相应容积溶液后使用。|4.瓶装：先用注射用溶剂10ml（1.6g或3.2g安瓿装）将瓶内干粉溶解，然后再转移至输注容器中，稀释成相应容积溶液后使用。|5.该品的一次静脉输注在30～40分钟内完成，应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗剂量。
不良反应
1. 过敏反应：发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其它过敏反应。2. 胃肠道反应：恶心、呕吐和腹泻。罕见伪膜性结肠炎。3. 肝脏功能改变：AST和／或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。4. 肾脏功能改变：罕见低钾血症。.. 中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量应用特美汀、的病人中。6. 血液系统改变：血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。7. 局部反应：静脉注射部位的血栓性静脉炎。
禁忌
1. 在使用特美汀、治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如；青霉素、头孢菌素)。2. 在使用特美汀、前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如；青霉素、头孢菌素)过敏的病史。3. 动物试验表明特美汀、无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4. 曾有个别患者使用特美汀、后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用特美汀?。对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生
注意事项
1. 在使用特美汀、治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如;青霉素、头孢菌素)。2. 在使用特美汀、前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如;青霉素、头孢菌素)过敏的病史。3. 动物试验表明特美汀、无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4. 曾有个别患者使用特美汀、后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用特美汀?。对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代，否则应予及时停药和适当治疗。由于特美汀、是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将特美汀、的含钠量计入摄钠总量。
贮藏
特美汀®瓶装粉末应于5℃贮存。配制好的静脉输注液不可冷冻。
规格
3.2g(C15H16N2O6S2 3.0g与C8H9NO5 0.2g)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.