Recorded Chinese product: 盐酸艾司洛尔注射液盐酸艾司洛尔注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 广州万正药业有限公司Chinese legal name: 广州万正药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 艾司洛尔Aisi Luoer
- 辅料名称Recorded Chinese composition: 辅料名称
药物知识说明
艾司洛尔是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有艾司洛尔-ff20d338等成分。
该药品关联的活性成分包括：艾司洛尔Aisi Luoer。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：广州万正药业有限公司Chinese legal name: 广州万正药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：艾司洛尔-ff20d338成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 盐酸艾司洛尔注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 艾司洛尔Aisi Luoer.
Manufacturers recorded for this product: 广州万正药业有限公司Chinese legal name: 广州万正药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 艾司洛尔 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸艾司洛尔注射液Recorded Chinese product: 盐酸艾司洛尔注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 10ml:0.1g10 mL:0.1 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 广州万正药业有限公司Chinese legal name: 广州万正药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20055990
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20055990
Manufacturer
Chinese legal name: 广州万正药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20055990
生产企业
广州万正药业有限公司(国产)
适应症
本品适用于: 1.用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。 2.围手术期高血压。 3.窦性心动过速。
用法用量
1.控制心房颤动、心房扑动时心室率。成人先静脉注射负荷量:0.5mg/kg/min， 约1分钟，随后静脉点滴维持量:自0.05mg/kg/min开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。 2.围手术期高血压或心动过速。 (1)即刻控制剂量为:1mg/kg 20秒内静注，继续予0.15mg/kg/min静点，最大维持量为0.3mg/kg/min。 (2)逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。 (3)治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。
不良反应
1.大多数不良反应为轻度、一过性.最重要的不良反应是低血压.有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡.
2.发生率>1%的不良反应:注射时低血压(63%)，停止用药后持续低血压(80%)，无症状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%)，出汗伴低血压(10%)，注射部位反应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(2%).
3.发生率为1%的不良反应:外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐.
4.发生率
禁忌
1.支气管哮喘或有支气管哮喘病史。
2.严重慢性阻塞性肺病。
3.窦性心动过缓。
4.二至三度房室传导阻滞。
5.难治性心功能不全。
6.心源性休克。
7.对本品过敏者。
注意事项
1.高浓度给药(>10mg/ml)会造成严重的静脉反应，包括血栓性静脉炎，20mg/ml的浓度在血管外可造成严重的局部反应，甚至坏死，故应尽量经大静脉给药。
2.本品酸性代谢产物经肾消除，半衰期(t1/2β)约3.7小时，肾病患者则约为正常的10倍，故肾衰患者使用本品需注意监测。
3.糖尿病患者应用时应小心，因本品可掩盖低血糖反应。
4.支气管哮喘患者应慎用。
5.用药期间需监测血压、心率、心功能变化。
6.运动员慎用。
贮藏
遮光，密封保存
规格
10ml:0.1g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.