Recorded Chinese product: 氟马西尼注射液氟马西尼注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏恩华药业股份有限公司Chinese legal name: 江苏恩华药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 氟马西尼Fuma Xini
- 冰醋酸Bingcu Suan
药物知识说明
氟马西尼是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有冰醋酸-d1407310等成分。
该药品关联的活性成分包括：冰醋酸Bingcu Suan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：江苏恩华药业股份有限公司Chinese legal name: 江苏恩华药业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：冰醋酸-d1407310成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 氟马西尼注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 冰醋酸Bingcu Suan.
Manufacturers recorded for this product: 江苏恩华药业股份有限公司Chinese legal name: 江苏恩华药业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 冰醋酸 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 氟马西尼注射液Recorded Chinese product: 氟马西尼注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 5ml：0.5mg5 mL:0.5 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 江苏恩华药业股份有限公司Chinese legal name: 江苏恩华药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20055902
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20055902
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏恩华药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20055902
生产企业
江苏恩华药业股份有限公司(国产)
适应症
逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮卓类药物所致的中枢镇静和催眠。
用法用量
可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理盐水稀释后注射，稀释后应在24小时内使用。1．终止用苯二氮卓类药物诱导及维持的全身麻醉：推荐的初始剂量为15秒内静脉注射0.2毫克。如果首次注射后60秒内清醒程度未达到要求，则追加给药0.1毫克，必要时可间隔60秒后再追加给药一次，直至最大总量1毫克，通常剂量为0.3-0.6毫克。2．作为苯二氮卓类药物过量时中枢作用的特效逆转剂：推荐的首次静脉注射剂量为0.3毫克。如果在60秒内未达到所需的清醒程度，可重复使用直至患者清醒或达总量2毫克。如果再度出现昏睡，可以每小时静脉滴注0.1-0.4毫克药物，滴注的速度应根据所要求的清醒程度进行个体调整。在重症监护情况下，对大剂量和/或长时间使用苯二氮卓类药物的病人只要缓慢给药并根据个体情况调整剂量并不会引起戒断症状。如果出现意外的过度兴奋体征，可静脉注射5毫克安定或5毫克咪达唑仑并根据患者的反应小心调整用量。3．用于鉴别诊断苯二氮卓类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷；如果重复使用本品后，清醒程度及呼吸功能尚未显著改善，必须考虑到苯二氮卓类药物以外的其他原因。
不良反应
少数病人在应用时，会出现恶心或呕吐，在快速注射氟马西尼后，会有焦虑、心悸、恐惧等不适感，一过性血压增高及心率增加，癫痫患者可出现抽搐发作。这些不良反应通常不需要特殊处理。
禁忌
1、对此药及安定类过敏者，有严重抗抑郁剂中毒症状者。|||2、正应用苯二氮卓类药控制癫痫持续状态或颅内压者。|||3、有严重抗抑郁剂中毒者。
注意事项
手术结束时，麻醉师请勿在周围肌肉松弛消退前注射氟马西尼。
贮藏
遮光，密闭保存
规格
5ml：0.5mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.