Recorded Chinese product: 盐酸尼卡地平注射液盐酸尼卡地平注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 广东粤龙药业有限公司Chinese legal name: 广东粤龙药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 尼卡地平Nika Diping
药物知识说明
尼卡地平是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有尼卡地平-b31f5120等成分。
该药品关联的活性成分包括：尼卡地平Nika Diping。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：广东粤龙药业有限公司Chinese legal name: 广东粤龙药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：尼卡地平-b31f5120成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 盐酸尼卡地平注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 尼卡地平Nika Diping.
Manufacturers recorded for this product: 广东粤龙药业有限公司Chinese legal name: 广东粤龙药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 尼卡地平 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸尼卡地平注射液Recorded Chinese product: 盐酸尼卡地平注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 5ml:5mg5 mL:5 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 广东粤龙药业有限公司Chinese legal name: 广东粤龙药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20053757
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20053757
Manufacturer
Chinese legal name: 广东粤龙药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20053757
生产企业
广东粤龙药业有限公司(国产)
适应症
1. 手术时异常高血压的紧急处理。|2. 高血压急症。
用法用量
1.用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，配成浓度为0.01%～0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1～0.2mg)后使用.|2.. 手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2～10μg/kg(体重)的剂量给药，根据血压调节滴注速度，必要时可以10～30μg/kg(体重)的剂量静脉直接给药.|3. 高血压急症:以每分钟0.5～6μg/kg(体重)的剂量给药，根据血压调节滴注速度。 |4.配伍问题.|(1) 静脉点滴本药时，由于某些配伍溶液的pH比较高等原因，有时会出现本药析出的现象，必须加以注意.此外，根据配伍试验的结果，本药可以与下述溶液配伍使用.生理盐水、5%葡萄糖注射液、10%EL-3号、5%果糖注射液、KN补充液1 A、KN补充液4 A、复方生理盐水-T1号、复方生理盐水-T3号、氯化镁复合制剂3号、氯化镁复合制剂4号、(营养剂)Potacol R、15%甘露醇注射液TM、甘露醇F-2号、乳酸复方氯化钠D注射液、林格氏液、林格氏葡萄糖注射液、10 W/V % 低分子右旋糖苷等.|(2) 到目前为止，已经确认本药能与下述注射液发生配伍反应，所以请不要混合使用.呋喃苯胺酸(速尿)、刊瑞若、氨茶碱、双丁酸环磷腺苷、氨利酮、利多卡因、约多海克索、碘派米托、止血环酸、磺酸安洛血、肝素钠、尿激酶、Tisokinase、阿太普酶、磷霉素、盐酸头孢替安、头孢唑喃钠、伊米配能、氟莫克西钠、碳酸氢钠.
不良反应
1.申请获得通过时和上市后进行了统计调查，在总计6，339例中，怀疑与本药有关的不良反应(包括临床实验室检查异常)是140例(2.2%).手术时血压异常升高的急救处置.不良反应在6，092例中出现了109例(1.8%)，其中主要的是心动过速36例(0.6%).高血压急症.申请通过时的不良反应在59例中出现了10例(16.9%)，其中主要的是颜面潮红3例(5.1%).不良反应表现为.|2.有临床意义的不良反应.|(1)麻痹性肠梗阻:因为有时出现麻痹性肠梗阻，所以在发现异常时要停止给药，进行适当的处置.|(2)低氧血症:因为有时会出现低氧血症，所以在发现异常时要停止给药，进行适当的处置.|(3)肺水肿、呼吸困难:因为急性心功能不全的患者有时会出现肺水肿、呼吸困难等症状，所以在发现这些症状时要停止给药，进行适当的处置.|(4)心绞痛(外国的病例):在国外有报告指出，使用本注射液治疗后，有不到1%的冠状动脉疾病患者出现心绞痛或心绞痛加重.在发现这些症状时要停止给药，进行适当的处置.|3.其他不良作用.有0.1%～5%以下的患者出现以下症状.|(1)循环系统:心动过速、心悸、颜面潮红、全身疲倦感、心电图变化急性心功能不全时，出现血压降低、肺动脉压升高、心指数降低、室性早搏、紫绀、动脉血氧分压降低.|(2)肝脏:肝功能障碍(GOT?GPT等升高).|(3)肾脏:尿素氮、肌酐升高.|(4)消化系统:恶心、呕吐、反胃.|(5)其他:头痛、体温升高、尿量减少、血中总胆固醇降低、寒颤、后背痛、血清钾升高.另外还有频率不明的患者出现静脉炎.
禁忌
1.颅内出血尚未完全止血的患者。|2.脑中风急性期颅内压增高的患者。|3.急性心功能不全，有重度主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病、低血压(收缩压低于90 mm Hg)?心源性休克的患者[有使心输出量和血压进一步降低的可能性]。|4.急性心功能不全，发病后状态尚不稳定的重度急性心肌梗死的患者[对于有大范围的?3支动脉血管病变引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者，有时会引发剧烈的血液动力学变化，有使病情进一步恶化的可能性]。|5.对本药过敏者。
注意事项
1.高血压急症患者给予此药将血压降至目的血压后，尚需继续治疗且可口服时，应改为同名口服制剂.|2.长期给予本药时，注射部位有时可出现疼痛、发红等，请改变注射部位.。. 药品的作用会有个体差异，所以请密切地注意血压和心率的变化 .|3.肝功能障碍的患者和主动脉瓣狭窄的患者，需慎重给药.
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
5ml:5mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.