Recorded Chinese product: 硫酸茚地那韦胶囊硫酸茚地那韦胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 茚地那韦Yindi Nawei
药物知识说明
茚地那韦是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有茚地那韦-3c15c7eb等成分。
该药品关联的活性成分包括：茚地那韦Yindi Nawei。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：茚地那韦-3c15c7eb成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 硫酸茚地那韦胶囊) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 茚地那韦Yindi Nawei.
Manufacturers recorded for this product: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 茚地那韦 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 硫酸茚地那韦胶囊Recorded Chinese product: 硫酸茚地那韦胶囊
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 0.2g0.2 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20053333
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20053333
Manufacturer
Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20053333
生产企业
东北制药集团沈阳第一制药有限公司(国产)
适应症
和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。
用法用量
成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg(4粒)。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。儿童患者(3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量(即每8小时800mg)。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。本品应该用于:与批准的抗逆转录病毒制剂(如核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂)合用治疗成人的HIV-1感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。1、本品必须每间隔8小时服用一次,为使之吸收完全,本品不可与食物一起服用,宜在餐前1小时或餐后2小时用水送服。本品也可以用其它饮料送服,如脱脂奶、果汁、咖啡或茶,或者清淡的饮食,如果酱面包、苹果汁、加脱脂奶和糖的咖啡、玉米片、脱脂奶和糖。2、为保证足够的水合作用,建议患者在24小时期间至少饮用1.5升液体。建议儿童患者:体重小于20kg者,每天至少饮用75mL/kg体重液体;体重在20～40kg者,每天至少饮用50mL/kg体重液体。3、除摄取足够的水量外,对于一次或多次肾结石发作的患者在肾结石急性发作期可暂停治疗(如暂停1～3天)或者中断治疗。联合治疗利福布汀利福布汀与本品同时服用时,建议将利福布汀的剂量减少至标准剂量的一半(参考制造厂商关于利福布汀产品说明书),而本品剂量增加至每8小时1000mg。酮康唑与酮康唑同时服用时,本品的剂量应减少至每8小时600mg。伊曲康唑与伊曲康唑200mg一天两次同时服用时,本品的剂量应减少至每8小时600mg。delavirdine与elavirdine400mg一天三次同时服用时,本品的剂量应减少至每8小时600mg。依非韦伦与依非韦伦同时服用时,本品的剂量应增加至每8小时1000mg。
不良反应
与本品有关的不良反应多数是轻微的,且不需停药。
禁忌
本品禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。
注意事项
肾结石
服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关,其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征,如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛,可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗(如暂停1-3天)或者中断治疗。建议所有服用本品的患者摄取足够的水量。急性溶血性贫血已有急性溶血性贫血的报道,某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确,应对溶血性贫血实施相应的治疗,其中可以包括中断使用本品。
肝炎服用本品的患者中有出现肝炎,包括极少数肝功能衰竭的报道。由于这些患者中大多数伴有其它具有混淆作用的医学情况和/或正在接受联合性疗法,因此本品与这些不良事件的因果关系尚不能确定。
高血糖
接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染的患者中已有新发生糖尿病或高血糖,或者原有的糖尿病加重的报道。许多报道的病例伴有其它具有混淆作用的医学情况,某些患者还需使用与糖尿病或高血糖的进展有关的药物治疗。其中的一些患者需要开始使用或调整胰岛素剂量或使用口服降血糖药治疗。其中某些病例出现糖尿病酮症酸中毒。
大多数病例可继续接受蛋白酶抑制剂的治疗,也有一些病例需中断或停止治疗。某些患者,不论在治疗前有或没有糖尿病,在停止使用蛋白酶抑制剂后仍存在高血糖。蛋自酶抑制剂与这些不良事件的因果关系尚未确定。
有合并症的患者用蛋白酶抑制剂治疗的血友病甲和血友病乙患者有自发出血的报道。某些患者需加用Ⅷ因子。许多上述报道的病例已继续或重新开始蛋白酶抑制剂的治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些不良事件的因果关系尚未确定。
对由肝硬化引起的轻至中度肝功能不全的患者,本品的剂量应减低至每8小时600mg。
贮藏
遮光密封，在干燥处。
规格
0.2g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.