Recorded Chinese product: 注射用头孢噻吩钠注射用头孢噻吩钠
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山东罗欣药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东罗欣药业集团股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 头孢噻吩钠Toubao Saifen Na
药物知识说明
头孢噻吩钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有头孢噻吩钠-b213c26e等成分。
该药品关联的活性成分包括：头孢噻吩钠Toubao Saifen Na。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：山东罗欣药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东罗欣药业集团股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：头孢噻吩钠-b213c26e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用头孢噻吩钠) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 头孢噻吩钠Toubao Saifen Na.
Manufacturers recorded for this product: 山东罗欣药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东罗欣药业集团股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 头孢噻吩钠 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用头孢噻吩钠Recorded Chinese product: 注射用头孢噻吩钠
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1.5g(以C16H16N2O6S2计)Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 山东罗欣药业集团股份有限公司Chinese legal name: 山东罗欣药业集团股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20053099
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20053099
Manufacturer
Chinese legal name: 山东罗欣药业集团股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20053099
生产企业
山东罗欣药业集团股份有限公司(国产)
适应症
本品适用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等，病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用，但应警惕可能加重肾毒性。本品不宜用于细菌性脑膜炎病人。
用法用量
静脉注射或静脉滴注。
1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日；
2.泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
3.对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
4.婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
不良反应
1. 肌内注射局部疼痛较为多见，可有硬块、压痛和温度升高。大剂量或长时间静脉滴注头孢噻吩后血栓性静脉炎的发生率可高达20%。2. 较常见的不良反应为皮疹，嗜酸粒细胞增多、药物热、血清病样反应等过敏反应。过敏性休克极少发生。3. 粒细胞减少和溶血性贫血偶可发生。4. 高剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状，肾功能减退患者尤易发生。.. 恶心、呕吐等胃肠道不良反应少见。6. 可发生由艰难梭菌所致的腹泻和假膜性肠炎。7. 大剂量使用本品可发生脑病。
禁忌
有头孢菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用。
注意事项
1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素类或头霉素类也可能过敏。对青霉素类或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2. 对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此阳性反应可出现于新生儿。患者尿中头孢噻吩含量超过10μg/ml时，以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升高。3. 本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。4. 对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用;因本品部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。胃肠道疾病史者慎用。5. 下列情况应用头孢噻吩可能发生肾毒性：(1) 每日剂量超过12g。(2) 肾功能减退或疑有肾功能减退应用本品时未适当减量。(3) 50岁以上的老年患者。(4) 感染性心内膜炎、败血症、肺部感染等严重感染患者。(5) 创伤所致的肾清除功能降低。(6) 对青霉素或头孢噻吩过敏者。6. 与强利尿药、氨基糖苷类和其他具肾毒性药物联合应用可增加肾毒性。
贮藏
密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
规格
1.5g(以C16H16N2O6S2计)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.