Recorded Chinese product: 注射用左卡尼汀注射用左卡尼汀
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 丹东医创药业有限责任公司Chinese legal name: 丹东医创药业有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 左卡尼汀Zuoka Niting
药物知识说明
左卡尼汀是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有左卡尼汀-a0fd71c0等成分。
该药品关联的活性成分包括：左卡尼汀Zuoka Niting。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：丹东医创药业有限责任公司Chinese legal name: 丹东医创药业有限责任公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：左卡尼汀-a0fd71c0成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用左卡尼汀) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 左卡尼汀Zuoka Niting.
Manufacturers recorded for this product: 丹东医创药业有限责任公司Chinese legal name: 丹东医创药业有限责任公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 左卡尼汀 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用左卡尼汀Recorded Chinese product: 注射用左卡尼汀
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1.0g1.0 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 丹东医创药业有限责任公司Chinese legal name: 丹东医创药业有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052718
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20052718
Manufacturer
Chinese legal name: 丹东医创药业有限责任公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20052718
生产企业
丹东医创药业有限责任公司(国产)
适应症
本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血病，以及低血压和透析中肌痉挛等。
用法用量
每次血透后推荐起始剂量是10～20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常(40～50μmol/L)立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量(如在血透后5mg/kg)。
不良反应
1.主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。
2.在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应(不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应)主要有：
(1)全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等。
(2)心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等。
(3)消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。
(4)内分泌系统：甲状腺异常等。
(5)血液淋巴系统：贫血等。
(6)代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等。
(7)神经系统：头晕、失眠、压抑等。
(8)呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。
(9)皮肤：瘙痒、皮疹。
(10)沁尿系统：肾功能异常等。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆尤里卡尼汀水平为35-90μmol/L）和全身状况。
贮藏
遮光，密闭保存
规格
1.0g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.